Total Tumor Mapping (TTM) for resektabel bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• 18 år og ældre, som har biopsipåvist resektabel kræft i bugspytkirtlen
• Deltagerne skal have en histologisk diagnose af duktalt adenokarcinom i pancreashovedet mindst ≥ 1 cm fra ampulen.
• Deltagerne skal kunne gennemgå alle 3 billedbehandlingsmodaliteter.
• Deltagernes medicinske status skal anses for passende til operation og til generel anæstesi.
• Kvindelige deltagere og kvindelige partnere til mandlige deltagere, der gennemgår valgfri PET-CT eller CT pancreas protokolscanning, kan ikke være gravide eller ammende, som bekræftet af serumgraviditetstest, hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder.
• Alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention, inklusive oral, injicerbar eller mekanisk prævention, abstinens eller vasektomi i 30 dage efter administration af pimonidazol.
• Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion vurderet ved laboratorieundersøgelser. Laboratorieundersøgelser skal afsluttes inden for 28 dage før indgivelse af pimonidazol;
• Skal være i stand til at give informeret samtykke og demonstrere en vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og besøg;
• Skal kunne gennemgå MR-scanninger uden at have pacemaker eller andet fast metal, som ville kontraindicere scanningen.
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score på 0 til 2.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Deltagere, der er kontraindiceret for MR- eller gadoliniumkontrastmidler.
• Hvis patienten har jodkontrastallergi, skal de kunne tage standard præmedicin, så de trygt kan gennemgå en CT-scanning.
• Deltagere med en kendt aktiv cancer med en prognose, der ville kontraindicere en kurativ intention om bugspytkirtelresektion.
• Deltagere med deprimeret leverfunktion, vurderet med en screening af leverfunktionstest, der gav serum ALT eller ASAT større end IULN eller total bilirubin større end 2 mg/dL.
• Tilstedeværelse af en hvilken som helst anden sameksisterende tilstand, som efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for patienten.