Evaluatie van Silicone Hydrogel Daily Wear-contactlenzen voor maximaal één (1) maand dagelijks gebruik

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar oud zijn op de datum van evaluatie voor het onderzoek

2. Hebben

   1. Lees het geïnformeerde toestemmingsdocument
   2. Er is uitleg gegeven over het document voor geïnformeerde toestemming
   3. aangegeven begrip van het document voor geïnformeerde toestemming
   4. Het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend
3. Bereid en in staat zijn om de instructies van de onderzoekslocatie op te volgen en alle opgegeven afspraken na te komen.
4. Wees een aangepaste, vaak vervangende, huidige fulltime drager van siliconenhydrogel of zachte contactlenzen. Een aangepaste fulltime drager wordt gedefinieerd als het dragen van contactlenzen gedurende ten minste 5 dagen per week gedurende ten minste 8 uur per dag gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
5. Een draagbare en visueel functionele (20/40 of beter) bril bezitten of verkrijgen vóór uitgifte.
6. In goede algemene gezondheid verkeren, op basis van zijn/haar kennis.

Uitsluitingscriteria:

1. Dragen van lenzen in een monovision-modaliteit en niet bereid zijn om voor de duur van het onderzoek afstandslenzen in beide ogen te dragen. Opmerking: Proefpersonen mogen op geen enkel moment tijdens het onderzoek lenzen dragen in een monovision-modaliteit, omdat dit de analyse van de gezichtsscherpte zal verstoren.
2. Slechte persoonlijke hygiëne.
3. Elke actieve deelname aan een andere klinische studie tijdens deze studie of binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
4. Voor zover de proefpersoon weet, is ze momenteel zwanger, geeft ze borstvoeding of plant ze een zwangerschap binnen de komende 3 maanden.
5. Een lid, familielid of huisgenoot van de onderzoeker(s) of van het personeel van het onderzoeksbureau.
6. Een bekende gevoeligheid voor de ingrediënten die worden gebruikt in de multifunctionele oplossing die is goedgekeurd voor gebruik in het onderzoek en die het alternatieve zorgsysteem niet kan of wil gebruiken.
7. Eerdere refractiechirurgie gehad; of huidige of eerdere orthokeratologische behandeling.
8. Afake of pseudofake.
9. Oculaire of systemische ziekte zoals, maar niet beperkt tot: anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden), glaucoom, het syndroom van Sjögren, lupus erythematosus, sclerodermie, keratoconus of ongecontroleerde diabetes.
10. De behoefte aan lokale oogmedicatie of systemische medicatie die het dragen van contactlenzen kan verstoren of waarvoor de lenzen gedurende de dag moeten worden verwijderd.
11. Een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies), hoornvlieszweer, hoornvliesinfiltraten, iritis, bacteriële of schimmelinfecties.
12. Een geschiedenis van papillaire conjunctivitis die het dragen van contactlenzen heeft belemmerd.