Оценка силикон-гидрогелевых контактных линз для ежедневного ношения на срок до одного (1) месяца ежедневного ношения

Критерии включения:

1. Быть не моложе 18 лет на дату оценки для исследования

2. Иметь

   1. Ознакомьтесь с документом информированного согласия
   2. Получили разъяснение по документу информированного согласия
   3. указал на понимание документа об информированном согласии
   4. Подписали документ об информированном согласии
3. Быть готовым и способным соблюдать инструкции, предоставленные исследовательским центром, и быть готовыми приходить на все указанные встречи.
4. Быть адаптированным, часто заменяющим, текущим постоянным носителем силикон-гидрогелевых или мягких контактных линз. Адаптированный постоянный носитель определяется как ношение контактных линз не менее 5 дней в неделю в течение не менее 8 часов в день в течение как минимум одного месяца до участия в исследовании.
5. Иметь или получить до выдачи пригодные для носки и визуально функциональные (20/40 или лучше) очки.
6. Быть в хорошем общем состоянии здоровья, основываясь на его/ее знаниях.

Критерий исключения:

1. Ношение линз в режиме моновидения и нежелание носить линзы для дали на обоих глазах на время исследования. Примечание. Субъекты не могут носить линзы в модальности моновидения в любое время во время исследования, поскольку это будет мешать анализу остроты зрения.
2. Плохая личная гигиена.
3. Любое активное участие в другом клиническом исследовании во время этого исследования или в течение 30 дней до этого исследования.
4. Насколько известно субъекту, в настоящее время она беременна, кормит грудью или планирует беременность в ближайшие 3 месяца.
5. Член, родственник или член семьи следователя(ей) или сотрудников следственного отдела.
6. Известная чувствительность к ингредиентам, используемым в многоцелевом растворе, одобренном для использования в исследовании, и невозможность или нежелание использовать альтернативную систему ухода.
7. Имели предыдущую рефракционную операцию; или текущее или предыдущее лечение ортокератологией.
8. Афакия или артифакия.
9. Глазное или системное заболевание, такое как, помимо прочего: передний увеит или ирит (в прошлом или настоящем), глаукома, синдром Шегрена, красная волчанка, склеродермия, кератоконус или неконтролируемый диабет.
10. Потребность в местных глазных препаратах или любых системных препаратах, которые могут мешать ношению контактных линз или требуют снятия линз в течение дня.
11. Известная история гипестезии роговицы (снижение чувствительности роговицы), язвы роговицы, инфильтратов роговицы, ирита, бактериальных или грибковых инфекций.
12. Папиллярный конъюнктивит в анамнезе, препятствовавший ношению контактных линз.