Klinische studie ter evaluatie van de correctie van rimpels en plooien en veiligheid van YVOIRE Classic versus Restylane in nasolabiale plooi intradermale injectie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: Vrouwen in 30~55 jaar.
2. Degenen van wie de rimpelscores op de plaats van behandeling (nasolabiale plooi) bij het screeningsbezoek fase 3 of 4 waren op de 5-traps Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) symmetrisch en die tot in detail over dit onderzoek waren geïnformeerd, het volledig begrepen, besloten om deelnemen aan de studie hun eigen en ondertekend op de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met een huidaandoening in het gezicht (huidinfectie, eczeem, psoriasis, rosacea, herpes etc.) of met een voorgeschiedenis van ernstige allergie.
2. Patiënten met een stoornis in het auto-immuunsysteem
3. Degenen met een leverfunctiestoornis of afwijking in de bloedstolling, of degenen die gelijktijdig een antistollingsmiddel (aspirine, warfarine etc.) toedienen
4. Degenen die binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek een lokaal topisch preparaat (steroïde, retinoïde) hadden gebruikt.
5. Degenen die een chemische peeling, laserprocedure (inclusief IPL) of insertie van ander bioadaptief materiaal hadden ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek (degenen die waren behandeld met HA-filler konden echter deelnemen aan het onderzoek als de datum van behandeling bekend was en de onderzoeker oordeelde dat het filler-effect was verdwenen).
6. Patiënten met een kwaadaardige tumor
7. Vrouwen in zwangerschap of borstvoeding
8. Hepatitisdragers of VDRL/HIV-positieve patiënten
9. Degenen met een overgevoeligheid voor het medische hulpmiddel voor onderzoek van deze studie
10. Andere personen, waaronder degenen die door de hoofdonderzoeker als moeilijk worden beschouwd om dit onderzoek uit te voeren