Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab in combinatie met MWA voor geavanceerde NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch gediagnosticeerde IIIB of IV niet-kleincellige longkanker.
2. Eerder geaccepteerde eerstelijns standaardbehandeling bij falen of recidief
3. Ten minste één meetbare laesie.
4. De patiënt heeft binnen vier weken geen andere antikankerbehandeling gekregen.
5. Elk geslacht, leeftijd ≥18 jaar
6. ECOG PS: 0-2 punten
7. Verwachte overleving ≥ 6 maanden
8. Het niveau van orgaanfunctie voldoet aan de volgende criteria.

(1) onderworpen aan de standaard bloedtest: ANC ≥ 1,5×109 / L, PLT ≥ 50×109 / L, Hb ≥ 90g/L.

(2) biochemische tests moeten aan de volgende criteria voldoen: TBIL<1,5×ULN, ALAT, ASAT <2,5×ULN (bij levermetastase kan ALAT, ASAT <5×ULN zijn), BUN en Cr ≤ 1×ULN).

9. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode moeten bewijs hebben van een negatieve zwangerschapstest en ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tot 6 maanden na de behandeling.

10. Proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving, met follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met twee of meer soorten tumoren.
2. Patiënten met een actieve virale of bacteriële infectie die niet onder controle konden worden gebracht met een anti-infectieuze behandeling.
3. Patiënten met een seropositieve respons op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en syfilis, of patiënten die de hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie niet onder controle krijgen.
4. Patiënten met actieve reumatische aandoeningen, orgaantransplantaties en andere ziekten die het immuunsysteem ernstig aantasten.
5. Patiënten met ernstige hart- en longdisfunctie.
6. Patiënten met ernstige chronische ziekten van nieren, lever en andere belangrijke organen.
7. Patiënten met een andere ernstige ziekte die volgens de onderzoekers de behandeling, follow-up of beoordeling van de patiënt kan beïnvloeden, inclusief alle ongecontroleerde klinisch significante neurologische of psychiatrische stoornissen, immunoregulerende ziekten, stofwisselingsziekten, infectieziekten enzovoort.
8. Patiënten die op dit moment of binnen 30 dagen vóór inschrijving deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of biologische therapie.
9. Patiënten die langdurig gebruik moeten maken van immunosuppressiva of patiënten die worden behandeld voor auto-immuunziekten.
10. Patiënten die langdurig gebruik van glucocorticoïden nodig hebben.
11. Vrouwelijke patiënten in de draagtijd of de zoogperiode.