進行NSCLCに対するペムブロリズマブとMWAの併用の安全性と有効性の評価

包含基準:

1. -病理学的に診断されたIIIBまたはIVの非小細胞肺がん。
2. 以前に受け入れられた第一選択の標準治療の失敗または再発
3. 少なくとも 1 つの測定可能な病変。
4. 患者は4週間以内に他の抗がん治療を受けていません。
5. 性別不問、18歳以上
6. ECOG PS : 0-2 ポイント
7. -予想生存期間が6か月以上
8. 臓器機能のレベルは、次の基準を満たしています。

(1)標準血液検査対象：ANC≧1.5×109/L、PLT≧50×109/L、Hb≧90g/L。

(2) 生化学検査は次の基準を満たす必要があります: TBIL<1.5×ULN、 -ALT、AST <2.5×ULN（肝転移ALTの場合、ASTは<5×ULNになる可能性があります）、BUN、およびCr ≤ 1×ULN）。

9.出産期の女性患者は、妊娠検査が陰性であるという証拠が必要であり、治療後6か月まで効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。

10. 被験者は研究への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名し、遵守が良好で、フォローアップを行った。

除外基準:

1. 2種類以上の腫瘍を有する患者。
2. -アクティブなウイルスまたは細菌感染症を患っており、抗感染症治療による制御に失敗した患者。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および梅毒の血清反応陽性の患者、またはB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染を制御できない患者。
4. 活動中のリウマチ性疾患、臓器移植、および免疫系に深刻な影響を与えるその他の疾患を患っている患者。
5. 重度の心臓および肺機能障害のある患者。
6. 腎臓、肝臓、その他の重要な臓器の重度の慢性疾患を患っている患者。
7. 治験責任医師が患者の治療、フォローアップまたは評価に影響を与える可能性があると考えるその他の重篤な疾患を有する患者。これには、制御されていない臨床的に重要な神経疾患または精神疾患、免疫調節疾患、代謝性疾患、感染症などが含まれます。
8. -現在または登録前30日以内に他の薬物または生物学的療法の臨床試験に参加している患者。
9. 免疫抑制剤の長期使用を必要とする患者、または自己免疫疾患の治療を受けている患者。
10. グルココルチコイドの長期使用が必要な患者。
11. 妊娠期または授乳期の女性患者。