Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di Pembrolizumab in combinazione con MWA per NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule IIIB o IV diagnosticato patologicamente.
2. Fallimento o recidiva del trattamento standard di prima linea precedentemente accettato
3. Almeno una lesione misurabile.
4. Il paziente non ha ricevuto nessun altro trattamento antitumorale entro quattro settimane.
5. Qualsiasi sesso, età ≥18 anni
6. PS ECOG : 0-2 punti
7. Sopravvivenza attesa ≥ 6 mesi
8. Il livello della funzione dell'organo soddisfa i seguenti criteri.

(1) soggetto all'esame del sangue standard: ANC ≥ 1,5×109 / L, PLT ≥ 50×109 / L, Hb ≥ 90 g/L.

(2) i test biochimici devono soddisfare i seguenti criteri: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST <2,5 × ULN (se metastasi epatiche ALT, AST possono essere <5 × ULN), BUN e Cr ≤ 1 × ULN).

9. Le pazienti di sesso femminile in periodo fertile devono avere prove di test di gravidanza negativo e accettare di adottare misure contraccettive efficaci fino a 6 mesi dopo la terapia.

10. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance, con follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con due o più tipi di tumori.
2. Pazienti con infezione virale o batterica attiva e che non sono stati controllati dal trattamento antinfettivo.
3. Pazienti con risposta sieropositiva al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e alla sifilide o che non riescono a controllare l'infezione da virus dell'epatite B o virus dell'epatite C.
4. Pazienti con malattie reumatiche attive, trapianti di organi e altre malattie che colpiscono gravemente il sistema immunitario.
5. Pazienti con gravi disfunzioni cardiache e polmonari.
6. Pazienti con gravi malattie croniche di reni, fegato e altri organi importanti.
7. I pazienti con qualsiasi altra malattia grave che gli investigatori ritengono possa influenzare i trattamenti, il follow-up o la valutazione del paziente, inclusi eventuali disturbi neurologici o psichiatrici clinicamente significativi non controllati, malattie immunoregolatorie, malattie metaboliche, malattie infettive e così via.
8. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o terapia biologica attualmente o entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
9. Pazienti che necessitano di un uso a lungo termine di farmaci immunosoppressori o pazienti sottoposti a trattamento di malattie autoimmuni.
10. Pazienti che necessitano di un uso a lungo termine di glucocorticoidi.
11. Pazienti donne in periodo di gestazione o periodo di allattamento.