Evaluación de la seguridad y eficacia de pembrolizumab combinado con MWA para NSCLC avanzado

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas IIIB o IV diagnosticado anatomopatológicamente.
2. Fracaso o recurrencia del tratamiento estándar de primera línea previamente aceptado
3. Al menos una lesión medible.
4. El paciente no ha recibido ningún otro tratamiento contra el cáncer en cuatro semanas.
5. Cualquier género, edad ≥18 años
6. ECOG PS: 0-2 puntos
7. Supervivencia esperada ≥ 6 meses
8. El nivel de función del órgano cumple los siguientes criterios.

(1) sujeto al análisis de sangre estándar: ANC ≥ 1,5×109 / L, PLT ≥ 50×109 / L, Hb ≥ 90 g/L.

(2) las pruebas bioquímicas deben cumplir con los siguientes criterios: TBIL<1.5×ULN, ALT, AST <2,5×LSN (si hay metástasis hepáticas ALT, AST puede ser <5×LSN), BUN y Cr ≤ 1×LSN).

9. Las pacientes mujeres en período fértil deben tener prueba de embarazo negativa y estar de acuerdo en tomar medidas anticonceptivas efectivas hasta 6 meses después de la terapia.

10. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, firmaron el consentimiento informado, buen cumplimiento, con seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con dos o más tipos de tumores.
2. Pacientes con infección viral o bacteriana activa, y que no han logrado ser controlados con tratamiento antiinfeccioso.
3. Pacientes con respuesta seropositiva del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y sífilis, o que no logran controlar la infección por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C.
4. Pacientes con enfermedades reumáticas activas, trasplante de órganos y otras enfermedades que afecten gravemente al sistema inmunitario.
5. Pacientes con disfunción cardíaca y pulmonar grave.
6. Pacientes con enfermedades crónicas severas de riñón, hígado y otros órganos importantes.
7. Pacientes con cualquier otra enfermedad grave que los investigadores consideren que puede afectar a los tratamientos, el seguimiento o la evaluación del paciente, incluidos los trastornos neurológicos o psiquiátricos clínicamente significativos no controlados, las enfermedades inmunorreguladoras, las enfermedades metabólicas, las enfermedades infecciosas, etc.
8. Pacientes que participen en ensayos clínicos de otros medicamentos o terapia biológica en la actualidad o dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
9. Pacientes que necesitan el uso a largo plazo de medicamentos inmunosupresores o pacientes que están en tratamiento de enfermedades autoinmunes.
10. Pacientes que necesitan el uso a largo plazo de glucocorticoides.
11. Pacientes mujeres en período de gestación o período de lactancia.