Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair genetische, van de gastheer afgeleide en klinische determinanten van langetermijnoverleving bij glioblastoom

7 maart 2024 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Deze pro- en retrospectieve multicenter klinische epidemiologische studie bestudeert de moleculair genetische, gastheer-afgeleide en klinische determinanten van glioblastoompatiënten met een totale overleving van meer dan 5 jaar. De verschillende onderzoeksfocussen zijn:

  • Identificatie van klinische parameters en patiëntkarakteristieken / gastheergerelateerde factoren bij langdurig overlevenden (Focus 1)
  • Identificatie van moleculaire tumorkarakteristieken bij langdurig overlevenden (Focus 2)
  • Beoordeling van therapiegerelateerde parameters, waaronder neurotoxiciteit (Focus 3)
  • Immunologische studies (Focus 4)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

599

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme
  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Universitaetsklinikum - Essen
      • Frankfurt, Duitsland, 60528
        • Ronellenfitsch Michael
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Muenchen, Duitsland, 81675
        • Technische Universitaet Muenchen - Klinikum Rechts Der Isar
      • Muenchen, Duitsland, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hopitaux de Marseille - Hôpital de La Timone (APHM)
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut du cancer de Montpellier
      • Nice, Frankrijk, 6000
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hopitaux de Paris - Hopital Saint-Louis
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
      • Salouël, Frankrijk, 80480
        • CHU d'Amiens - CHU Amiens - Hopital Sud
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 151 23
        • Hygeia Hospital
  • Italië
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Torino, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUMC
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute & Harvard Medical School
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Univ. Spital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Glioblastoompatiënten met totale overleving > 5 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar bij diagnose
  • Histopathologische diagnose van glioblastoom (referentie histologie beschikbaar) en
  • Overleving >5 jaar na diagnose
  • Beschikbaarheid van tumorweefsel vanaf de initiële glioblastoma-diagnose (FFPE of diepgevroren) om de diagnose centraal te valideren.
  • Ondertekend toestemmingsformulier (levende patiënten) of ethische goedkeuring voor anonieme gegevensverzameling in geval van retrospectieve analyse van overleden patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
1 jaar na laatste patiënt binnen
Moleculaire profilering op FFPE-monsters
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Profilering voor cytosine-fosfaat-guanosine (CpG)-methylatiepatronen met behulp van het Illumina 850k bead array-platform
1 jaar na laatste patiënt binnen
Moleculaire profilering op bevroren monsters
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Monsters zullen worden onderworpen aan volledige exome-sequencing
1 jaar na laatste patiënt binnen
Moleculaire profilering op bevroren monsters
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Monsters zullen worden onderworpen aan messenger ribonucleïnezuur (mRNA) sequencing
1 jaar na laatste patiënt binnen
Moleculaire profilering op bevroren monsters
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Monsters zullen worden onderworpen aan miRNA-sequencing
1 jaar na laatste patiënt binnen
Moleculaire profilering op bevroren monsters
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Monsters zullen worden onderworpen aan op microarray gebaseerde expressieprofilering
1 jaar na laatste patiënt binnen
Proteoom profilering
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
Tumorcellen zullen worden gemicrodissecteerd uit bevroren secties en worden voorbereid voor massaspectrometrie met hoge resolutie
1 jaar na laatste patiënt binnen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-1419-BTG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren