Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulárně genetické, hostitelské a klinické determinanty dlouhodobého přežití u glioblastomu

7. března 2024 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tato pro- a retrospektivní multicentrická klinická epidemiologická studie studuje molekulárně genetické, hostitelské a klinické determinanty pacientů s glioblastomem s celkovým přežitím delším než 5 let. Různá zaměření výzkumu jsou:

  • Identifikace klinických parametrů a charakteristik pacienta / faktorů souvisejících s hostitelem u dlouhodobě přeživších (Zaměření 1)
  • Identifikace charakteristik molekulárního nádoru u dlouhodobě přeživších (Zaměření 2)
  • Posouzení parametrů souvisejících s léčbou, včetně neurotoxicity (Zaměření 3)
  • Imunologické studie (zaměření 4)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

599

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme
  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
      • Lille, Francie
        • Chru De Lille
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hopitaux de Marseille - Hôpital de La Timone (APHM)
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Nice, Francie, 6000
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopitaux de Paris - Hopital Saint-Louis
      • Paris, Francie, 75651
        • Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
      • Salouël, Francie, 80480
        • CHU d'Amiens - CHU Amiens - Hopital Sud
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUMC
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Torino, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Německo, 45147
        • Universitaetsklinikum - Essen
      • Frankfurt, Německo, 60528
        • Ronellenfitsch Michael
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Muenchen, Německo, 81675
        • Technische Universitaet Muenchen - Klinikum Rechts Der Isar
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute & Harvard Medical School
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 151 23
        • Hygeia Hospital
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Univ. Spital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glioblastomem s celkovým přežitím > 5 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let v době diagnózy
  • Histopatologická diagnóza glioblastomu (k dispozici referenční histologie) a
  • Přežití > 5 let od diagnózy
  • Dostupnost nádorové tkáně z počáteční diagnózy glioblastomu (FFPE nebo čerstvě zmrazená) pro centrální ověření diagnózy.
  • Podepsaný formulář souhlasu (žijící pacienti) nebo etický souhlas s anonymním sběrem dat v případě retrospektivní analýzy zemřelých pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
1 rok od posledního pacienta v
Molekulární profilování na vzorcích FFPE
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Profilování pro methylační vzory cytosin-fosfát-guanosin (CpG) pomocí platformy Illumina 850k bead array
1 rok od posledního pacienta v
Molekulární profilování na zmrazených vzorcích
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Vzorky budou podrobeny sekvenování celého exomu
1 rok od posledního pacienta v
Molekulární profilování na zmrazených vzorcích
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Vzorky budou podrobeny sekvenování messenger ribonukleové kyseliny (mRNA).
1 rok od posledního pacienta v
Molekulární profilování na zmrazených vzorcích
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Vzorky budou podrobeny sekvenování miRNA
1 rok od posledního pacienta v
Molekulární profilování na zmrazených vzorcích
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Vzorky budou podrobeny profilování exprese na bázi microarray
1 rok od posledního pacienta v
Profilování proteomu
Časové okno: 1 rok od posledního pacienta v
Nádorové buňky budou mikrodisekovány ze zmrazených řezů a připraveny pro hmotnostní spektrometrii s vysokým rozlišením
1 rok od posledního pacienta v

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-1419-BTG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit