- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770468
Glioblastooman pitkäaikaisen selviytymisen molekyyligeneettiset, isäntäperäiset ja kliiniset tekijät
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Tämä pro- ja retrospektiivinen monikeskuskliininen epidemiologinen tutkimus tutkii glioblastoomapotilaiden molekyyligeneettisiä, isäntäperäisiä ja kliinisiä tekijöitä, joiden kokonaiseloonjääminen on yli 5 vuotta. Eri tutkimuksen painopisteet ovat:
- Kliinisten parametrien ja potilaan ominaisuuksien / isäntään liittyvien tekijöiden tunnistaminen pitkäaikaisilla eloonjääneillä (fokus 1)
- Molekyylikasvainten ominaisuuksien tunnistaminen pitkäaikaisilla eloonjääneillä (Focus 2)
- Hoitoon liittyvien parametrien, mukaan lukien neurotoksisuuden, arviointi (fokus 3)
- Immunologiset tutkimukset (Focus 4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
599
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
- Amsterdam UMC - locatie VUMC
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme
-
-
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Di Padova - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 151 23
- Hygeia Hospital
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopitaux de Marseille - Hôpital de La Timone (APHM)
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut du cancer de Montpellier
-
Nice, Ranska, 6000
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopitaux de Paris - Hopital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75651
- Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
Salouël, Ranska, 80480
- CHU d'Amiens - CHU Amiens - Hopital Sud
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum - Essen
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Ronellenfitsch Michael
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Muenchen, Saksa, 81675
- Technische Universitaet Muenchen - Klinikum Rechts Der Isar
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Univ. Spital Zurich
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute & Harvard Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glioblastoomapotilaat, joiden kokonaiseloonjäämisaika > 5 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta diagnoosin yhteydessä
- Glioblastooman histopatologinen diagnoosi (viitehistologia saatavilla) ja
- Eloonjääminen > 5 vuotta diagnoosista
- Kasvainkudoksen saatavuus alkuperäisestä glioblastoomadiagnoosista (FFPE tai pakastettu) diagnoosin vahvistamiseksi keskitetysti.
- Allekirjoitettu suostumuslomake (elävät potilaat) tai eettinen hyväksyntä nimettömälle tiedonkeruulle, jos kuolleiden potilaiden retrospektiivinen analyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
|
Molekyyliprofilointi FFPE-näytteillä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Sytosiini-fosfaatti-guanosiini (CpG) metylaatiokuvioiden profilointi Illumina 850k -helmiryhmäalustalla
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Molekyyliprofilointi jäädytetyissä näytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Näytteille suoritetaan koko eksomin sekvensointi
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Molekyyliprofilointi jäädytetyissä näytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Näytteille suoritetaan lähettiribonukleiinihappo (mRNA) -sekvensointi
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Molekyyliprofilointi jäädytetyissä näytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Näytteille suoritetaan miRNA-sekvensointi
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Molekyyliprofilointi jäädytetyissä näytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Näytteille suoritetaan microarray-pohjainen ilmentymisprofilointi
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Proteome-profilointi
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Kasvainsolut mikrodissektoidaan jäädytetyistä leikkeistä ja valmistetaan korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan
|
1 vuosi viimeisestä potilaasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-1419-BTG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Verenotto
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi