Klinische studie van Xinmailong-injectie over het verminderen van cardiovasculaire toxiciteit bij adjuvante chemotherapie bij borstkanker

Inclusiecriteria:

1. leeftijd ≥18 jaar, vrouw;
2. na radicale borstamputatie is EC - T adjuvante chemotherapie gepland.
3. Vóór opname werd geen relevante behandeling (zoals antineoplastische therapie, immunotherapie, enz.) ontvangen die het resultaat van de behandeling kan beïnvloeden.
4. ECOG PS-score: 0-2 punten;

5. Laboratoriumcriteria:

   • witte bloedcellen waren meer dan 4 x 109 /l en het aantal neutrofielen (ANC) was meer dan 1,5 x 109 /l.

     • bloedplaatjes (>100 *109/L); hemoglobine (>10g/dL); serumcreatinine (<1,5 *normale waarde) bovengrens (ULN); aspartaataminotransferase (AST) (<2,5 *ULN); alanineaminotransferase (ALAT) (<2,5 *ULN); totaal bilirubine (<1,5 *ULN); serumcreatinine (<1,5 *ULN); de vrijwilligers namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. kakkerlak of xinmailong-allergie (inclusief xinmailong-test positief).
2. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
3. ernstige neiging tot bloeden;
4. Met geestesziekte
5. Bij ernstige infectie of actieve gastro-intestinale ulcera
6. allergisch voor chemotherapeutische middelen;
7. Ziektevrije periode van andere kwaadaardige tumor is minder dan 5 jaar (behalve genezen basaalcelhuidkanker en baarmoederhalskanker in situ).
8. Bij een ernstige leveraandoening (zoals cirrose), nieraandoening, luchtwegaandoening of diabetes
9. binnen een maand deel te nemen aan of deel te nemen aan andere klinische onderzoeken.
10. voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten waren ≥ 4.