Klinická studie injekce Xinmailong na snížení kardiovaskulární toxicity v adjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

1. věk ≥18 let, žena;
2. po radikální mastektomii je plánována adjuvantní chemoterapie EC - T.
3. Před přijetím nebyla podána žádná relevantní léčba (jako je antineoplastická terapie, imunoterapie atd.), která by mohla ovlivnit výsledek léčby.
4. skóre ECOG PS: 0-2 body;

5. Laboratorní kritéria:

   • počet bílých krvinek byl více než 4 x 109 /l a počet neutrofilů (ANC) byl více než 1,5 x 109 /l.

     • krevní destičky (>100*109/l); hemoglobin (>10 g/dl); sérový kreatinin (<1,5 *normální hodnota) horní hranice (ULN); aspartátaminotransferáza (AST) (<2,5*ULN); alaninaminotransferáza (ALT) (<2,5*ULN); celkový bilirubin (<1,5*ULN); sérový kreatinin (<1,5*ULN); dobrovolníci se dobrovolně zapojili do studie, podepsali informovaný souhlas a měli dobrou shodu a sledování.

Kritéria vyloučení:

1. alergie na šváby nebo xinmailong (včetně pozitivního testu na xinmailong).
2. Těhotná nebo kojící žena
3. tendence k silnému krvácení;
4. S duševní nemocí
5. Se závažnou infekcí nebo aktivními gastrointestinálními vředy
6. alergie na chemoterapeutická činidla;
7. Doba bez onemocnění u jiného zhoubného nádoru je kratší než 5 let (s výjimkou vyléčeného bazaliomu kůže a karcinomu děložního čípku in situ).
8. Se závažným onemocněním jater (jako je cirhóza), onemocněním ledvin, onemocněním dýchacích cest nebo cukrovkou
9. účastnit se nebo účastnit se jiných klinických hodnocení do jednoho měsíce.
10. předchozí anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění nebo rizikové faktory kardiovaskulárního onemocnění byly ≥ 4.