A Xinmailong injekció klinikai vizsgálata a szív- és érrendszeri toxicitás csökkentésére az emlőrák adjuváns kemoterápiájában

Bevételi kritériumok:

1. életkor ≥18 év, nő;
2. radikális mastectomia után EC - T adjuváns kemoterápia tervezett.
3. A felvétel előtt nem történt olyan releváns kezelés (például daganatellenes terápia, immunterápia stb.), amely befolyásolhatná a kezelés kimenetelét.
4. ECOG PS pontszám: 0-2 pont;

5. Laboratóriumi kritériumok:

   • a fehérvérsejtek száma több mint 4 × 109 /l, a neutrofilszám (ANC) pedig több mint 1,5 × 109 /l volt.

     • vérlemezke (>100*109/L); hemoglobin (>10 g/dl); szérum kreatinin (<1,5 *normál érték) felső határ (ULN); aszpartát-aminotranszferáz (AST) (<2,5 *ULN); alanin-aminotranszferáz (ALT) (<2,5 *ULN); teljes bilirubin (<1,5 *ULN); szérum kreatinin (<1,5 *ULN); az önkéntesek önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és megfelelő betartásuk és nyomon követésük volt.

Kizárási kritériumok:

1. csótány vagy xinmailong allergia (beleértve a pozitív xinmailong tesztet is).
2. Terhes vagy szoptató nő
3. súlyos vérzési hajlam;
4. Mentális betegséggel
5. Súlyos fertőzéssel vagy aktív gyomor-bélrendszeri fekélyekkel
6. allergiás a kemoterápiás szerekre;
7. Egyéb rosszindulatú daganatok betegségmentes periódusa kevesebb, mint 5 év (kivéve a gyógyult bazálissejtes bőrrákot és az in situ méhnyakrákot).
8. Súlyos májbetegség (például cirrhosis), vesebetegség, légúti betegség vagy cukorbetegség esetén
9. egy hónapon belül más klinikai vizsgálatokban való részvétel vagy azokban való részvétel.
10. korábbi súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője ≥ 4 volt.