Pyramax bij asymptomatische dragers van mono-infecties met P. Falciparum

Inclusiecriteria:

1. Bewijs van asymptomatische infectie met Plasmodium falciparum mono-infectie op dunne en dikke bloeduitstrijkjes met parasietendichtheid tussen 20/µL en 50.000/µL
2. Afwezigheid van klinische symptomen van malaria op het moment van inschrijving en binnen 72 uur vóór inschrijving
3. Leeftijd >5 jaar en >20 kg lichaamsgewicht
4. Mogelijkheid om orale medicatie door te slikken
5. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd Informed Consent-document waaruit blijkt dat de deelnemer (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger als een deelnemer <18 jaar oud is) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek en dat alle vragen van de deelnemer voldoende zijn beantwoord beantwoord. Toestemming zal worden verkregen van deelnemers <18 jaar, zoals vereist door de nationale regelgeving.
6. Deelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Hemoglobine <7 g/dL (gemeten bij screening)

2. Geschiedenis van het hebben gekregen van een antimalariabehandeling (alleen of in combinatie) tijdens de volgende perioden voorafgaand aan de screening:

   1. Piperaquine, mefloquine, naphtoquine of sulfadoxine-pyrimethamine binnen 6 weken voorafgaand aan de screening
   2. Amodiaquine, chloroquine binnen 4 weken voorafgaand aan screening
   3. Elk artemisininederivaat (artesunaat, artemether of dihydroartemisinine), kinine, lumefantrine of enige andere antimalariabehandeling of antibioticum met antimalariawerking (waaronder cotrimoxazol, tetracyclines, chinolonen en fluorchinolonen en azithromycine) binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening
3. Alle kruidenproducten of traditionele geneesmiddelen gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de screening (indien spontaan gemeld door de patiënt)
4. Bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen (pyronaridine en/of artemisininederivaten)
5. Positieve urinaire zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
6. Vrouwen die melk produceren
7. Bewijs van ernstige ondervoeding
8. Deelname aan andere onderzoeken binnen 30 dagen voor aanvang van het huidige onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek
9. Onvermogen om te begrijpen en/of onwil om het onderzoeksprotocol te volgen
10. Eerder gerandomiseerd in deze studie

11. Ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie of de toediening van onderzoeksproducten kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname aan deze studie. Voorbeelden zijn onder meer, maar niet beperkt tot:

    1. Immunologische aandoeningen (waaronder bekende seropositieve HIV-antilichamen),
    2. Ernstige psychiatrische stoornissen (actieve depressie, recente voorgeschiedenis van depressie, gegeneraliseerde angst, psychose, schizofrenie of andere ernstige psychiatrische stoornissen) en ernstige medische stoornissen gerelateerd aan cardiovasculaire, respiratoire (waaronder actieve tuberculose), renale, gastro-intestinale, endocriene, infectieuze, maligniteit, neurologische (inclusief gehoor) en voorgeschiedenis van convulsies of andere afwijkingen (inclusief recent hoofdtrauma),
    3. Klinische tekenen of symptomen van leverbeschadiging (zoals misselijkheid, buikpijn geassocieerd met geelzucht) of een bekende ernstige leveraandoening (d.w.z. gedecompenseerde cirrose, Child-Pugh stadium 3 of 4)
12. Deelnemer die volgens de onderzoeker een bijzonder risico loopt om een ​​antimalariamiddel te krijgen of om deel te nemen aan het onderzoek