Impact van SAVR en TAVR op de activiteit en mobiliteit van de patiënt (CAPABILITY)

Patiënten met aortastenose die chirurgische aortaklepvervanging ondergaan met gebruik van een goedgekeurd medisch hulpmiddel voor dit beoogde gebruik.

Patiënten worden alleen in deze groep ingeschreven als het apparaat een van de volgende is:

• INSPIRIS RESILIA;
• EDWARDS INTUÏTE;
• Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-gemak.

Patiënten met aortaklepstenose die transcatheter aortaklepvervanging ondergaan met behulp van een goedgekeurd medisch hulpmiddel voor dit beoogde gebruik.

Patiënten worden alleen in deze groep ingeschreven als het apparaat een van de volgende is:

• SAPIEN 3;
• SAPIEN XT.

De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door de patiënt gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheidsstatus van de patiënt en bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.

De acht secties zijn: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid.

De items en schalen van de SF-36 Gezondheidsenquête zijn samengesteld met behulp van de Likert-methode van gesommeerde beoordelingen. Antwoorden op elke vraag worden gescoord (sommige items moeten opnieuw worden gecodeerd). Deze scores worden vervolgens opgeteld om ruwe schaalscores te produceren voor elk gezondheidsconcept, die vervolgens worden getransformeerd naar een schaal van 0 - 100.

De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is een schaal bedoeld om slaperigheid overdag te meten die wordt gemeten met behulp van een zeer korte vragenlijst. Dit kan nuttig zijn bij het diagnosticeren van slaapstoornissen.

De vragenlijst vraagt ​​de proefpersoon om zijn of haar kans om in slaap te vallen te beoordelen op een schaal van toenemende waarschijnlijkheid van 0 tot 3 voor acht verschillende situaties. De scores voor de acht vragen worden bij elkaar opgeteld om een ​​enkel getal (0-24) te verkrijgen waarbij het laagste de betere uitkomst is: een getal in het bereik van 0-9 wordt als normaal beschouwd, terwijl een getal in het bereik van 10-24 aangeeft dat deskundig medisch advies moet worden ingewonnen.

De Mini Mental State Examination (MMSE) of Folstein-test is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.

Het wordt ook gebruikt om de ernst en progressie van cognitieve stoornissen in te schatten en om het verloop van cognitieve veranderingen bij een individu in de loop van de tijd te volgen; waardoor het een effectieve manier is om de reactie van een individu op de behandeling te documenteren.

Het afnemen van de test duurt tussen de 5 en 10 minuten en onderzoekt functies zoals registratie (het herhalen van benoemde prompts), aandacht en rekenen, herinneren, taal, vermogen om eenvoudige commando's te volgen en oriëntatie.

Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen. De ruwe score moet mogelijk ook worden gecorrigeerd voor opleidingsniveau en leeftijd