Impact du SAVR et du TAVR sur l'activité et la mobilité du patient (CAPABILITY)

Patients atteints de sténose aortique subissant un remplacement chirurgical de la valve aortique à l'aide d'un dispositif médical approuvé pour l'utilisation prévue.

Les patients seront inscrits dans ce groupe uniquement si l'appareil est l'un des suivants :

• INSPIRIS RESILIA ;
• EDWARDS INTUITY ;
• Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-Ease.

Patients atteints de sténose aortique subissant un remplacement valvulaire aortique transcathéter à l'aide d'un dispositif médical approuvé pour l'utilisation prévue.

Les patients seront inscrits dans ce groupe uniquement si l'appareil est l'un des suivants :

• SAPIEN 3;
• SAPIEN XT.

Le Short Form (36) Health Survey est une enquête de 36 éléments sur l'état de santé des patients, déclarée par les patients, composée de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.

Les huit sections sont les suivantes : vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale.

Les éléments et les échelles de l'enquête sur la santé SF-36 ont été construits à l'aide de la méthode Likert des évaluations sommées. Les réponses à chaque question sont notées (certains items doivent être recodés). Ces scores sont ensuite additionnés pour produire des scores d'échelle bruts pour chaque concept de santé qui sont ensuite transformés en une échelle de 0 à 100.

L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est une échelle destinée à mesurer la somnolence diurne qui est mesurée à l'aide d'un questionnaire très court. Cela peut être utile pour diagnostiquer les troubles du sommeil.

Le questionnaire demande au sujet d'évaluer sa probabilité de s'endormir sur une échelle de probabilité croissante de 0 à 3 pour huit situations différentes. Les scores des huit questions sont additionnés pour obtenir un seul nombre (0-24) où le plus bas est le meilleur résultat : un nombre compris entre 0 et 9 est considéré comme normal, tandis qu'un nombre compris entre 10 et 24 indique qu'un avis médical d'expert doit être demandé.

Le Mini Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.

Il est également utilisé pour estimer la gravité et la progression des troubles cognitifs et pour suivre l'évolution des changements cognitifs chez un individu au fil du temps; ce qui en fait un moyen efficace de documenter la réponse d'un individu au traitement.

L'administration du test prend entre 5 et 10 minutes et examine les fonctions, y compris l'enregistrement (répétition des invites nommées), l'attention et le calcul, le rappel, le langage, la capacité à suivre des commandes simples et l'orientation.

Tout score supérieur ou égal à 24 points (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points). Le score brut peut également devoir être corrigé en fonction du niveau d'instruction et de l'âge