Einfluss von SAVR und TAVR auf die Aktivität und Mobilität des Patienten (CAPABILITY)

Patienten mit Aortenstenose, die sich einem chirurgischen Aortenklappenersatz unter Verwendung eines für diesen Verwendungszweck zugelassenen Medizinprodukts unterziehen.

Patienten werden nur dann in diese Gruppe aufgenommen, wenn es sich um eines der folgenden Geräte handelt:

• INSPIRIS RESILIA;
• EDWARDS INTUITÄT;
• Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-Ease.

Patienten mit Aortenstenose, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz unter Verwendung eines zugelassenen Medizinprodukts für diesen Verwendungszweck unterziehen.

Patienten werden nur dann in diese Gruppe aufgenommen, wenn es sich um eines der folgenden Geräte handelt:

• SAPIEN3;
• SAPIEN XT.

Die Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte umfassende, patientenberichtete Umfrage zum Gesundheitszustand des Patienten, die aus acht skalierten Werten besteht, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.

Die acht Abschnitte sind: Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.

Die Elemente und Skalen der SF-36-Gesundheitsumfrage wurden unter Verwendung der Likert-Methode summierter Bewertungen erstellt. Die Antworten auf jede Frage werden bewertet (einige Items müssen neu kodiert werden). Diese Werte werden dann summiert, um Rohwerte für jedes Gesundheitskonzept zu erzeugen, die dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden.

Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist eine Skala zur Messung der Tagesschläfrigkeit, die anhand eines sehr kurzen Fragebogens gemessen wird. Dies kann bei der Diagnose von Schlafstörungen hilfreich sein.

Der Fragebogen fordert den Probanden auf, seine Einschlafwahrscheinlichkeit auf einer Skala mit zunehmender Wahrscheinlichkeit von 0 bis 3 für acht verschiedene Situationen einzuschätzen. Die Punktzahlen für die acht Fragen werden addiert, um eine einzelne Zahl (0–24) zu erhalten, wobei die niedrigste Zahl das bessere Ergebnis ist: Eine Zahl im Bereich von 0–9 wird als normal angesehen, während eine Zahl im Bereich von 10–24 dies anzeigt dass fachkundiger medizinischer Rat eingeholt werden sollte.

Der Mini Mental State Examination (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen.

Es wird auch verwendet, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen; Dies macht es zu einer effektiven Methode, um das Ansprechen einer Person auf die Behandlung zu dokumentieren.

Die Durchführung des Tests dauert zwischen 5 und 10 Minuten und untersucht Funktionen wie Registrierung (Wiederholung benannter Eingabeaufforderungen), Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung, Sprache, Fähigkeit, einfachen Befehlen zu folgen, und Orientierung.

Jede Punktzahl größer oder gleich 24 Punkten (von 30) weist auf eine normale Kognition hin. Darunter können Werte eine schwere (≤9 Punkte), moderate (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung anzeigen. Der Rohwert muss möglicherweise auch um Bildungsgrad und Alter korrigiert werden