Impatto di SAVR e TAVR sull'attività e sulla mobilità del paziente (CAPABILITY)

Pazienti con stenosi aortica sottoposti a sostituzione chirurgica della valvola aortica utilizzando un dispositivo medico approvato per questo uso previsto.

I pazienti verranno arruolati in questo gruppo solo se il dispositivo è uno dei seguenti:

• INSPIRIS RESILIA;
• EDWARDS INTUITÀ;
• Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-facilità.

Pazienti con stenosi aortica sottoposti a sostituzione della valvola aortica transcatetere utilizzando un dispositivo medico approvato per questo uso previsto.

I pazienti verranno arruolati in questo gruppo solo se il dispositivo è uno dei seguenti:

• SAPIEN 3;
• SAPIEN XT.

L'indagine sulla salute in forma breve (36) è un'indagine sullo stato di salute del paziente riferita da 36 elementi, composta da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.

Le otto sezioni sono: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale.

Gli elementi e le scale del sondaggio sulla salute SF-36 sono stati costruiti utilizzando il metodo Likert delle valutazioni sommate. Le risposte a ogni domanda vengono valutate (alcuni elementi devono essere ricodificati). Questi punteggi vengono quindi sommati per produrre punteggi di scala grezzi per ciascun concetto di salute che vengono poi trasformati in una scala da 0 a 100.

La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è una scala destinata a misurare la sonnolenza diurna che viene misurata mediante l'uso di un questionario molto breve. Questo può essere utile nella diagnosi dei disturbi del sonno.

Il questionario chiede al soggetto di valutare la sua probabilità di addormentarsi su una scala di probabilità crescente da 0 a 3 per otto diverse situazioni. I punteggi delle otto domande vengono sommati per ottenere un unico numero (0-24) dove il più basso è il miglior risultato: un numero compreso tra 0 e 9 è considerato normale mentre un numero compreso tra 10 e 24 indica che dovrebbe essere richiesta una consulenza medica esperta.

Il Mini Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.

Viene anche utilizzato per stimare la gravità e la progressione del deterioramento cognitivo e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in ​​un individuo nel tempo; rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.

La somministrazione del test richiede tra i 5 ei 10 minuti ed esamina le funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di prompt nominati), attenzione e calcolo, richiamo, lingua, capacità di seguire semplici comandi e orientamento.

Qualsiasi punteggio maggiore o uguale a 24 punti (su 30) indica una cognizione normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). Potrebbe anche essere necessario correggere il punteggio grezzo in base al livello di istruzione e all'età