Impacto do SAVR e TAVR na atividade e mobilidade do paciente (CAPABILITY)

Pacientes com estenose aórtica submetidos a substituição cirúrgica da válvula aórtica usando um dispositivo médico aprovado para este uso pretendido.

Os pacientes serão inscritos neste grupo apenas se o dispositivo for um dos seguintes:

• INSPIRIS RESILIA;
• EDWARDS INTUIDADE;
• Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-Ease.

Pacientes com estenose aórtica submetidos a substituição transcateter da válvula aórtica usando um dispositivo médico aprovado para este uso pretendido.

Os pacientes serão inscritos neste grupo apenas se o dispositivo for um dos seguintes:

• SAPIEN 3;
• SAPIEN XT.

O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre o estado de saúde do paciente, consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

As oito seções são: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.

Os itens e escalas do SF-36 Health Survey foram construídos usando o método Likert de classificações somadas. As respostas para cada pergunta são pontuadas (alguns itens precisam ser recodificados). Essas pontuações são então somadas para produzir pontuações de escala bruta para cada conceito de saúde, que são então transformadas em uma escala de 0 a 100.

A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é uma escala destinada a medir a sonolência diurna que é medida por meio de um questionário muito curto. Isso pode ser útil no diagnóstico de distúrbios do sono.

O questionário pede ao sujeito que avalie sua probabilidade de adormecer em uma escala de probabilidade crescente de 0 a 3 para oito situações diferentes. As pontuações para as oito questões são somadas para obter um único número (0-24), onde o menor é o melhor resultado: um número na faixa de 0-9 é considerado normal, enquanto um número na faixa de 10-24 indica que deve ser procurado aconselhamento médico especializado.

O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.

Também é usado para estimar a gravidade e a progressão do comprometimento cognitivo e acompanhar o curso das alterações cognitivas em um indivíduo ao longo do tempo; tornando-se assim uma forma eficaz de documentar a resposta de um indivíduo ao tratamento.

A administração do teste leva entre 5 e 10 minutos e examina as funções, incluindo registro (repetição de prompts nomeados), atenção e cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação.

Qualquer pontuação maior ou igual a 24 pontos (em 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos). A pontuação bruta também pode precisar ser corrigida para escolaridade e idade