Evaluatie van collageen dermale vuller met lidocaïne voor de correctie van nasolabiale plooien

Inclusiecriteria:

1. Bilaterale defecten in de nasolabiale plooien met graad 3 of 4 op de Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS).
2. Man of vrouw van 20 ~ 65 jaar oud.
3. Bereidheid om een ​​rimpelbehandeling te ondergaan.
4. Bereidheid om andere schoonheidsbehandelingen voor het gezicht te vermijden tijdens deze klinische proef.
5. Gezonde huidconditie van het gezicht, en geen stoornis hebben die de beoordeling van huidveroudering kan verstoren, b.v. aangezichtszenuwaandoeningen.
6. Alle ingeschreven proefpersonen moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren voordat dit onderzoek begint.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende geschiedenis van anafylactoïde reactie en andere auto-immuunziekten.
2. Bekende geschiedenis van allergieën voor collageen, of degenen die allergisch zijn voor het controle- of onderzoeksapparaat na verificatie van de intradermale allergietest.
3. Bekende geschiedenis van allergieën voor lidocaïne.
4. Bekende stollingsstoornissen.
5. Vrouwen die een positieve zwangerschapstest hebben bij screening, een zwangerschap plannen, borstvoeding geven en degenen die geen anticonceptiemethode kunnen gebruiken.
6. Onderwerpen met lokale infectie, ernstige huidziekte, ontsteking of gerelateerde symptomen op de nasolabiale plooien. Of met keloïde (hypertrofisch litteken).
7. Proefpersonen met ernstige hart-, nier-, lever- of luchtwegaandoeningen.
8. Proefpersonen met een klinisch gediagnosticeerde psychische aandoening.
9. Volgens de normen van het Amerikaanse National Institute of Health, degenen die voldoen aan de criteria van een alcoholgebruiksstoornis.
10. Proefpersonen gebruiken immunosuppressiva, chemotherapie of systemische steroïden (d.w.z. oraal of injectie) binnen 12 weken voor de screening.
11. Proefpersonen krijgen binnen 1 week voor screening een antistollingsbehandeling of NSAID's.
12. Onderwerpen hebben permanente implantaten in het gebied van de nasolabiale plooien.
13. Proefpersonen hebben binnen 52 weken vóór de screening een nasolabiale plooibehandeling ondergaan, zoals autoloog vet, hyaluronzuur of een collageenvullerimplantaat.
14. Proefpersonen hebben een nasolabiale plooicorrectieprocedure of -behandeling ondergaan, zoals botulinumtoxine-injectie, chemische peeling, laser bij dermis of plastische chirurgie.
15. Proefpersonen kunnen de geplande follow-up niet nakomen.
16. Proefpersonen nemen deel aan andere klinische onderzoeken binnen 12 weken voorafgaand aan de screening (uitzondering zijn alleen onderzoeken met vragenlijst of het verzamelen van monsters).
17. Proefpersonen die niet in aanmerking komen voor dit onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoekers.