Utvärdering av kollagen dermal filler med lidokain för korrigering av nasolabialveck

Inklusionskriterier:

1. Bilaterala defekter i nasolabialvecken med grad 3 eller 4 på Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS).
2. Man eller kvinna i åldern 20 ~ 65 år.
3. Vilja att få rynkor förstärkt behandling.
4. Villighet att undvika annan ansiktsbehandling under denna kliniska prövning.
5. Frisk hudtillstånd i ansiktet, och inte ha någon störning som kan störa bedömningen av hudens åldrande, t.ex. nervbesvär i ansiktet.
6. Alla inskrivna försökspersoner bör underteckna och datera formuläret för informerat samtycke innan denna testperiod startar.

Exklusions kriterier:

1. Känd historia av anafylaktoid reaktion och andra autoimmuna sjukdomar.
2. Känd historia av allergier mot kollagen, eller de som är allergiska mot kontroll- eller undersökningsanordningen efter verifiering av intradermalt allergitest.
3. Känd historia av allergier mot lidokain.
4. Kända koagulationsrubbningar.
5. Kvinnor som har positivt graviditetstest vid screening, planerar en graviditet, ammar och de som inte kan använda preventivmedel.
6. Patienter med lokal infektion, svår hudsjukdom, inflammation eller relaterade symtom på nasolabialvecken. Eller med keloid (hypertrofiskt ärr).
7. Patienter med allvarliga hjärt-, njur-, lever- eller luftvägssjukdomar.
8. Försökspersoner med kliniskt diagnostiserad psykisk sjukdom.
9. Enligt American National Institute of Health standarder, de som uppfyller kriterierna för Alcohol Use Disorder.
10. Försökspersoner tar immunsuppressiva läkemedel, kemoterapi eller systemiska steroider (dvs. oralt eller injektion) inom 12 veckor före screening.
11. Försökspersoner tar antikoagulantbehandling eller NSAID inom 1 vecka före screening.
12. Försökspersonerna har permanenta implantat i området för nasolabialvecken.
13. Försökspersoner har fått nasolabiala veck förstärkt behandling såsom autologt fett, hyaluronsyra eller kollagenfyllmedelsimplantat inom 52 veckor före screening.
14. Försökspersoner genomgår korrigerande ingrepp eller behandling av nasolabialveck såsom botulinumtoxininjektion, kemisk peeling, laser vid dermis eller plastikkirurgi.
15. Ämnen kan inte följa den planerade uppföljningen.
16. Försökspersoner deltar i andra kliniska prövningar inom 12 veckor före screening (prövningar endast med frågeformulär eller provtagning är undantag).
17. Försökspersoner som inte är berättigade till denna rättegång baserat på utredarnas bedömning.