팔자주름 교정을 위한 리도카인 함유 콜라겐 진피 필러의 평가

포함 기준:

1. Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS)에서 등급 3 또는 4의 팔자 주름의 양측 결손.
2. 20세~65세의 남녀.
3. 주름 확대 치료를 받을 의향.
4. 이 임상 시험 동안 다른 안면 미용 요법을 피하려는 의지.
5. 건강한 안면 피부 상태이며 피부 노화 평가를 방해할 수 있는 장애가 없습니다. 안면 신경 장애.
6. 등록된 모든 피험자는 이 시험이 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

1. 아나필락시양 반응 및 기타 자가 면역 질환의 알려진 병력.
2. 콜라겐에 대한 알레르기의 알려진 이력, 또는 피내 알레르기 테스트의 검증 후 대조군 또는 시험용 장치에 알레르기가 있는 사람.
3. 리도카인에 대한 알려진 알레르기 병력.
4. 알려진 응고 장애.
5. 선별검사에서 임신검사 결과가 양성인 여성, 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성, 피임법을 복용할 수 없는 여성.
6. 팔자주름에 국소 감염, 심한 피부 질환, 염증 또는 관련 증상이 있는 피험자. 또는 켈로이드(비후성 흉터)가 있는 경우.
7. 심각한 심장, 신장, 간 또는 호흡기 질환이 있는 피험자.
8. 임상적으로 정신 질환 진단을 받은 피험자.
9. American National Institute of Health 기준에 따르면 알코올 사용 장애 기준을 충족하는 사람.
10. 피험자는 면역억제제, 화학요법 또는 전신 스테로이드(즉, 경구 또는 주사) 스크리닝 전 12주 이내.
11. 피험자는 스크리닝 전 1주 이내에 항응고제 치료 또는 NSAID를 복용합니다.
12. 피험자는 팔자 주름 부위에 영구 임플란트를 이식했습니다.
13. 대상자는 스크리닝 전 52주 이내에 자가 지방, 히알루론산 또는 콜라겐 필러 임플란트와 같은 팔자 주름 확대 치료를 받았습니다.
14. 피험자는 보툴리눔 독소 주사, 화학적 필링, 진피 레이저 또는 성형 수술과 같은 팔자 주름 교정 절차 또는 치료를 받습니다.
15. 예정된 후속 조치를 준수할 수 없는 피험자.
16. 피험자는 스크리닝 전 12주 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다(설문지 또는 검체 수집만 있는 시험은 면제됨).
17. 연구자의 판단에 따라 본 임상시험에 적합하지 않은 피험자.