Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante bloeddrukmeting bij met oraal testosteronundecanoaat (TU, LPCN 1021) behandelde hypogonadale mannen

17 mei 2021 bijgewerkt door: Lipocine Inc.
Dit is een open-label, multicenter, eenarmig onderzoek ter evaluatie van de bloeddruk (BP)-veranderingen vanaf baseline (Bezoek 3) tot na de behandeling (Bezoek 5), beoordeeld door middel van ambulante bloeddrukmeting (ABPM) bij met LPCN 1021 behandelde volwassenen hypogonadale mannelijke proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, multicenter, eenarmig onderzoek ter evaluatie van de bloeddruk (BP)-veranderingen vanaf baseline (Bezoek 3) tot na de behandeling (Bezoek 5), beoordeeld door middel van ambulante bloeddrukmeting (ABPM) bij met LPCN 1021 behandelde volwassenen hypogonadale mannelijke proefpersonen.

Het onderzoek bestaat uit zes geplande bezoeken: bezoek 1 en 2 zijn voor screening, bezoek 3 is om de baseline BP en polsslag (PR) van de proefpersoon te beoordelen via ABPM. Bezoek 4 is om proefpersonen in te schrijven en proefpersonen te voorzien van studiemedicatie voor de start van de dosering. Bezoek 5 is om de BP en PR van de patiënt na de behandeling te beoordelen via ABPM. Bezoek 6 is om procedures voor exitbezoeken uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Neostart Corporation dba AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
        • Regional Urology
    • New York
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Prestige Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84096
        • Granger Medical Clinic
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderteken en dateer vrijwillig het (de) onderzoekstoestemmingsformulier(en) die zijn goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB). Schriftelijke toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.
  2. Man tussen 18 en 80 jaar oud, inclusief, met gedocumenteerd begin van hypogonadisme vóór de leeftijd van 65 jaar.
  3. Proefpersonen moeten worden gediagnosticeerd als primair (aangeboren of verworven) of secundair hypogonadale (aangeboren of verworven).
  4. Serum totaal T onder het normale laboratoriumbereik (300 ng/dL) op basis van twee opeenvolgende bloedmonsters verkregen tussen 6 en 10 uur 's ochtends, op twee afzonderlijke dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag, na een geschikte wash-out van de huidige androgeensubstitutietherapie, indien nodig .
  5. Naïef voor androgeenvervanging of heeft de huidige behandeling gestaakt en een adequate wash-out van eerdere androgeentherapie voltooid. Washout moet worden voltooid voorafgaand aan het verzamelen van baseline serum T-monsters om te bepalen of u in aanmerking komt voor het onderzoek.
  6. Wordt geacht in goede algemene gezondheid te verkeren, zoals vastgesteld door de onderzoeker bij de screening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van significante gevoeligheid of allergie voor androgenen of hulpstoffen van producten.

  2. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde, naar de mening van de onderzoeker, in serumchemie, hematologie of urineonderzoek, inclusief maar niet beperkt tot:

    1. Hemoglobine < 11,5 g/dl of > 16,5 g/dl
    2. Hematocriet < 35% of > 54%
    3. Serumtransaminasen > 2,5 keer de bovengrens van normaal
    4. Serumbilirubine > 2,0 mg/dL
    5. Creatinine > 2,0 mg/dl
    6. PSA > 4 ng/ml
    7. Prolactine > 17,7 ng/ml.
  3. Klinisch significante bevindingen in de onderzoeken voorafgaand aan de studie, waaronder abnormaal borstonderzoek dat follow-up vereist.
  4. Proefpersonen met screening van systolische bloeddruk of diastolische bloeddruk van respectievelijk meer dan 160 mmHg of 100 mmHg.
  5. Personen met symptomen van matige tot ernstige goedaardige prostaathyperplasie.
  6. Geschiedenis van convulsies of convulsies die optreden na de leeftijd van 5 jaar, inclusief aanvallen van alcohol- of drugsontwenning.
  7. Geschiedenis van maagchirurgie, cholecystectomie, vagotomie, darmresectie of een andere chirurgische ingreep die de gastro-intestinale motiliteit, pH of absorptie kan verstoren.
  8. Geschiedenis van een klinisch significante ziekte, infectie of chirurgische ingreep binnen 1 maand voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  9. Bekende tolerantieproblemen met ABPM-apparaten.
  10. Geschiedenis van beroerte, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval of acuut coronair syndroom in de afgelopen 5 jaar.
  11. Voorgeschiedenis van lang QT-syndroom (of QTcB > 450) of onverklaarbare plotselinge dood (inclusief hartdood) of voorgeschiedenis van lang QT-syndroom bij een familielid in de eerste graad (ouder, broer of zus of kind).
  12. Onderwerpen die geen stabiele dosis van de huidige medicatie hebben (geen veranderingen in medicatie in de afgelopen 3 maanden).
  13. Geschiedenis van huidige of vermoedelijke prostaat- of borstkanker.
  14. Geschiedenis van onbehandelde obstructieve slaapapneu of niet in overeenstemming met slaapapneubehandeling.
  15. Actief alcohol- of drugsmisbruik, of geschiedenis van misbruik dat naar het oordeel van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek zal belemmeren.
  16. Gebruik van bekende remmers (bijv. ketoconazol) of inductoren (bijv. dexamethason, fenytoïne, rifampicine, carbamazepine) van cytochroom P450 3A (CYP3A) binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en tot het einde van het onderzoek. In bijlage C vindt u een lijst met verboden medicijnen.
  17. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 5 halfwaardetijden van de laatste dosis in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan Studiedag -2 zonder toestemming van de hoofdonderzoeker en/of sponsor.
  18. Ontvangst van elk onderzoeksgeneesmiddel door injectie binnen 30 dagen of 10 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zonder toestemming van de hoofdonderzoeker en/of sponsor.
  19. Proefpersoon die tijdens de duur van het onderzoek geen adequate anticonceptie wil gebruiken.
  20. Eventuele contra-indicaties voor een MRI-scan (d.w.z. proefpersonen met niet-verwijderbare ferromagnetische implantaten, pacemakers, aneurysmaklemmen of andere vreemde voorwerpen), en/of proefpersonen met claustrofobische symptomen en/of niet in staat zijn om in een MRI-scanner te passen.
  21. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek te begrijpen en te geven.
  22. Overwogen door de onderzoeker of de door de sponsor aangewezen arts, om welke reden dan ook, dat de proefpersoon een ongeschikte kandidaat is om LPCN 1021 te ontvangen (exacte reden moet worden gespecificeerd door de onderzoeker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LPCN 1021
LPCN 1021 bij een dosis van 225 mg tweemaal daags (totale dagelijkse dosis van 450 mg ingenomen als 225 mg 's ochtends en 225 mg' s avonds),
Geneesmiddel: LPCN 1021
LPCN 1021 is een gelatinecapsule die wordt geleverd als 112,5 mg testosteronundecanoaat per capsule.
Andere namen:
  • TLANDO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ambulante bloeddrukbewaking (ABPM) - Gemeten gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie (ongeveer 4 maanden).
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk zoals gemeten door ambulante bloeddrukmeting (ABPM) van Bezoek 3 (Baseline) tot Bezoek 5 (Einde van Onderzoek)
Basislijn tot einde studie (ongeveer 4 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde SBP overdag
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde SBP overdag zoals gemeten door ABPM van Bezoek 3 naar Bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde nachtelijke SBP
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde nachtelijke SBP zoals gemeten door ABPM van Bezoek 3 naar Bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs DBP zoals gemeten door ABPM van Bezoek 3 naar Bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde DBP overdag
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde DBP overdag zoals gemeten door ABPM van Bezoek 3 naar Bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde nachtelijke DBP
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde nachtelijke DBP zoals gemeten door ABPM van Bezoek 3 naar Bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs pulsfrequentie (PR)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs polsfrequentie zoals gemeten door ABPM van bezoek 3 naar bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde PR overdag
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in de gemiddelde hartslag overdag zoals gemeten door ABPM van bezoek 3 naar bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde nachtelijke PR
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde nachtelijke polsfrequentie zoals gemeten door ABPM van bezoek 3 naar bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in SBP in de ochtend gemeten in drievoud in de kliniek
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in de systolische bloeddruk in de ochtend gemeten in drievoud in de kliniek van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in DBP in de ochtend gemeten in drievoud in de kliniek
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in diastolische bloeddruk in de ochtend gemeten in drievoud in de kliniek van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in PR in de ochtend gemeten in drievoud in de kliniek
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in de ochtendpolsslag gemeten in drievoud in de kliniek van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in door de patiënt gerapporteerde seksuele problemen
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in door de patiënt gemeld seksueel leed van bezoek 3 tot bezoek 5 Schaal voor seksueel leed bij vrouwen - herzien, item 13 Mogelijke scores variëren van 0 (beter) tot 4 (slechter)
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in door de patiënt gerapporteerd seksueel verlangen
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in door de patiënt gerapporteerd seksueel verlangen van bezoek 3 tot bezoek 5 Psychoseksuele dagelijkse vragenlijst Mogelijke scores variëren van 0 (slechter) tot 5 (beter)
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Percentage relatieve verandering in MRI-PDFF van baseline (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) - Subgroep: MRI-PDFF van ≥5%
Tijdsspanne: Basislijn (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) (ongeveer 8 weken)
Percentage relatieve verandering in Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) van Baseline (MRI-1) naar tussentijdse analyse (MRI-2) bij proefpersonen met een baseline MRI-PDFF van ≥5%
Basislijn (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) (ongeveer 8 weken)
Percentage relatieve verandering in MRI-PDFF vanaf baseline (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) - Subgroep: MRI-PDFF van ≥5%
Tijdsspanne: Basislijn (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) (ongeveer 16 weken)
Percentage relatieve verandering in Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) van baseline (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) bij personen met een baseline MRI-PDFF van ≥5%
Basislijn (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) (ongeveer 16 weken)
Percentage relatieve verandering in MRI-PDFF van baseline (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) - Subgroep: MRI-PDFF van ≥10%
Tijdsspanne: Basislijn (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) (ongeveer 8 weken)
Percentage relatieve verandering in Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) van Baseline (MRI-1) naar tussentijdse analyse (MRI-2) bij proefpersonen met een baseline MRI-PDFF van ≥10%
Basislijn (MRI-1) tot tussentijdse analyse (MRI-2) (ongeveer 8 weken)
Percentage relatieve verandering in MRI-PDFF vanaf baseline (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) - Subgroep: MRI-PDFF van ≥10%
Tijdsspanne: Basislijn (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) (ongeveer 16 weken)
Percentage relatieve verandering in Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) van baseline (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) bij proefpersonen met een baseline MRI-PDFF van ≥10%
Basislijn (MRI-1) tot analyse na behandeling (MRI-3) (ongeveer 16 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering is SBP-dip
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in systolische bloeddrukdaling, zoals gedefinieerd als het verschil tussen de gemiddelde systolische bloeddruk overdag en de gemiddelde systolische bloeddruk 's nachts, van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een lage Framingham Risk Score (FRS)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een laag cardiovasculair risico op basis van hun Framingham Risk Score (0<FRS<11) van bezoek 3 (basislijn) tot bezoek 5 (einde onderzoek); Risiconiveau: Laag: 0<FRS<11; Matig: 11≤FRS<24; Hoog: FRS≥24.
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een matige Framingham Risk Score (FRS)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een matig cardiovasculair risico op basis van hun Framingham Risk Score (11≤FRS<24) van Bezoek 3 (Baseline) tot Bezoek 5 (Einde van onderzoek); Risiconiveau: Laag: 0<FRS<11; Matig: 11≤FRS<24; Hoog: FRS≥24.
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een hoge Framingham Risk Score (FRS)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een hoog cardiovasculair risico op basis van hun Framingham Risk Score (FRS≥24) van bezoek 3 (basislijn) tot bezoek 5 (einde onderzoek); Risiconiveau: Laag: 0<FRS<11; Matig: 11≤FRS<24; Hoog: FRS≥24.
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in ABPM-gemeten gemiddelde 24-uurs SBP bij proefpersonen met een baseline SBP >140 mmHg
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in gemiddelde 24-uurs SBP zoals gemeten door ABPM bij proefpersonen met een baseline SBP >140 mmHg van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in hematocriet vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in hematocriet (%) van bezoek 3 tot bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Aantal deelnemers dat met een nieuwe hypertensieve medicatie is begonnen of hun dosis hypertensieve medicatie heeft verhoogd
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Aantal deelnemers dat een nieuwe hypertensieve medicatie moest starten of de dosis hypertensieve medicatie moest verhogen van bezoek 3 naar bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in hemoglobine vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)
Verandering in hemoglobine van bezoek 3 naar bezoek 5
Baseline tot einde studie (ongeveer 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lipocine Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPCN 1021-18-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren