Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi u mężczyzn z hipogonadyzmem leczonych doustnie undekanianem testosteronu (TU, LPCN 1021)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Lipocine Inc.
Jest to otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie oceniające zmiany ciśnienia krwi (BP) od wartości wyjściowych (wizyta 3) do zmian po leczeniu (wizyta 5) ocenianych za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) u dorosłych leczonych LPCN 1021 mężczyźni z hipogonadyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie oceniające zmiany ciśnienia krwi (BP) od wartości wyjściowych (wizyta 3) do zmian po leczeniu (wizyta 5) ocenianych za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) u dorosłych leczonych LPCN 1021 mężczyźni z hipogonadyzmem.

Badanie składa się z sześciu zaplanowanych wizyt: Wizyta 1 i 2 ma na celu badanie przesiewowe, Wizyta 3 ma na celu ocenę wyjściowego BP i częstości tętna (PR) pacjenta za pomocą ABPM. Wizyta 4 ma na celu wpisanie pacjentów i dostarczenie pacjentom badanego leku na rozpoczęcie dawkowania. Wizyta 5 ma na celu ocenę BP i PR pacjenta po leczeniu za pomocą ABPM. Wizyta 6 ma na celu wykonanie procedur wizyty wyjazdowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Neostart Corporation dba AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Clinical Research Center of Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Regional Urology
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Prestige Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84096
        • Granger Medical Clinic
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolnie podpisz i opatrz datą formularz(e) zgody na badanie, który został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB). Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych należy uzyskać pisemną zgodę.
  2. Mężczyzna w wieku od 18 do 80 lat włącznie, z udokumentowanym początkiem hipogonadyzmu przed 65 rokiem życia.
  3. Pacjentów należy zdiagnozować jako pierwotny (wrodzony lub nabyty) lub wtórny hipogonadyzm (wrodzony lub nabyty).
  4. T całkowita w surowicy poniżej normy laboratoryjnej (300 ng/dl) na podstawie dwóch kolejnych próbek krwi pobranych między 6 a 10 rano, w dwa różne dni mniej więcej o tej samej porze dnia, po odpowiednim wypłukaniu aktualnej androgenowej terapii zastępczej, jeśli jest wymagana .
  5. Nie stosowano wcześniej terapii zastępczej androgenami lub przerwano obecne leczenie i dokonano odpowiedniego wypłukania wcześniejszej terapii androgenowej. Płukanie musi zostać zakończone przed pobraniem wyjściowych próbek surowicy T, aby określić kwalifikację do badania.
  6. Oceniony jako dobry ogólny stan zdrowia określony przez badacza podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia znacznej wrażliwości lub alergii na androgeny lub substancje pomocnicze produktu.

  2. Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne, w opinii badacza, w badaniach biochemicznych surowicy, hematologii lub analizie moczu, w tym między innymi:

    1. Hemoglobina < 11,5 g/dl lub > 16,5 g/dl
    2. Hematokryt < 35% lub > 54%
    3. Transaminazy w surowicy > 2,5 razy górna granica normy
    4. Stężenie bilirubiny w surowicy > 2,0 mg/dl
    5. Kreatynina > 2,0 mg/dl
    6. PSA > 4 ng/ml
    7. prolaktyna > 17,7 ng/ml.
  3. Klinicznie istotne wyniki badań poprzedzających badanie, w tym nieprawidłowe badanie piersi wymagające obserwacji.
  4. Osoby z badanym ciśnieniem skurczowym lub rozkurczowym odpowiednio powyżej 160 mmHg lub 100 mmHg.
  5. Osoby z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
  6. Historia napadów lub konwulsji występujących po 5 roku życia, w tym napady z odstawienia alkoholu lub narkotyków.
  7. Historia operacji żołądka, cholecystektomii, wagotomii, resekcji jelita lub jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego, który może zakłócać motorykę przewodu pokarmowego, pH lub wchłanianie.
  8. Historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby, infekcji lub zabiegu chirurgicznego w ciągu 1 miesiąca przed podaniem badanego leku.
  9. Znane problemy z tolerancją urządzeń ABPM.
  10. Historia udaru, zawału mięśnia sercowego, przemijającego ataku niedokrwiennego lub ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich 5 lat.
  11. Zespół długiego odstępu QT w wywiadzie (lub QTcB > 450) lub niewyjaśniona nagła śmierć (w tym śmierć sercowa) lub zespół długiego odstępu QT w wywiadzie u krewnego pierwszego stopnia (rodzica, rodzeństwa lub dziecka).
  12. Pacjenci, którzy nie przyjmują stałej dawki dotychczasowego leku (brak zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  13. Historia obecnego lub podejrzewanego raka prostaty lub piersi.
  14. Historia nieleczonego obturacyjnego bezdechu sennego lub nieprzestrzeganie leczenia bezdechu sennego.
  15. Aktywne nadużywanie alkoholu lub jakichkolwiek substancji odurzających lub nadużywanie w przeszłości, które według oceny badacza wpłynie na zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  16. Stosowanie znanych inhibitorów (np. ketokonazol) lub induktorów (np. deksametazon, fenytoina, ryfampicyna, karbamazepina) cytochromu P450 3A (CYP3A) w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku i do końca badania. Lista zabronionych leków znajduje się w dodatku C.
  17. Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 5 okresów półtrwania od ostatniej dawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed dniem badania -2 bez zgody głównego badacza i/lub sponsora.
  18. Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku we wstrzyknięciu w ciągu 30 dni lub 10 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem badanego leku bez zgody głównego badacza i/lub sponsora.
  19. Pacjent, który nie chce stosować odpowiedniej antykoncepcji podczas trwania badania.
  20. Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI (tj. osób z nieusuwalnymi implantami ferromagnetycznymi, rozrusznikami serca, zaciskami do tętniaków lub innymi ciałami obcymi) i/lub osób z objawami klaustrofobii i/lub niezdolnych do zmieszczenia się w skanerze MRI.
  21. Niemożność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie.
  22. Uznany przez badacza lub lekarza wyznaczonego przez sponsora, z jakiegokolwiek powodu, za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania LPCN 1021 (dokładny powód powinien być określony przez badacza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: LPCN 1021
LPCN 1021 w dawce 225 mg przyjmowanej dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 450 mg przyjmowana jako 225 mg rano i 225 mg wieczorem),
Lek: LPCN 1021
LPCN 1021 to kapsułka żelatynowa dostarczana w postaci 112,5 mg undekanianu testosteronu na kapsułkę.
Inne nazwy:
  • TLANDO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) — mierzone średnie 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od początku do końca badania (około 4 miesiące).
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi mierzonego za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) od wizyty 3 (początkowa) do wizyty 5 (koniec badania)
Od początku do końca badania (około 4 miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego dziennego SBP mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego dziennego SBP mierzonego za pomocą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego nocnego SBP mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego nocnego SBP mierzonego za pomocą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mierzonego według ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego DBP mierzonego za pomocą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego dziennego DBP mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego dziennego DBP mierzonego za pomocą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego nocnego DBP mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego nocnego DBP mierzonego za pomocą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniej 24-godzinnej częstości tętna (PR) mierzonej metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego tętna mierzonego metodą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego dziennego PR mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego tętna w ciągu dnia mierzonego metodą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego nocnego PR mierzonego metodą ABPM
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego tętna w nocy mierzonego metodą ABPM od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana porannego SBP mierzona w trzech powtórzeniach w klinice
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana porannego skurczowego ciśnienia krwi mierzona w trzech powtórzeniach w klinice od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana w porannym DBP mierzona w trzech powtórzeniach w klinice
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana porannego rozkurczowego ciśnienia krwi mierzona w trzech powtórzeniach w klinice od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana porannego PR mierzona w trzech powtórzeniach w klinice
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana porannego tętna mierzona w trzech powtórzeniach w klinice od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana odczuwanego przez pacjenta dyskomfortu seksualnego
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana zgłaszanego przez pacjentkę dyskomfortu seksualnego od wizyty 3 do wizyty 5 Skala dystresu seksualnego kobiet – poprawiona, pozycja 13 Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (lepiej) do 4 (gorzej)
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana pożądania seksualnego zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta pożądania seksualnego od wizyty 3 do wizyty 5 Codzienny kwestionariusz psychoseksualny Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (gorzej) do 5 (lepiej)
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Procentowa względna zmiana w MRI-PDFF od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) - Podgrupa: MRI-PDFF ≥5%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) (około 8 tygodni)
Procentowa względna zmiana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego — protonowej gęstości frakcji tłuszczu (MRI-PDFF) od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) u osób z wyjściowym wynikiem MRI-PDFF ≥5%
Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) (około 8 tygodni)
Procentowa względna zmiana w MRI-PDFF od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) - Podgrupa: MRI-PDFF ≥5%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) (około 16 tygodni)
Procentowa względna zmiana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego — protonowej gęstości frakcji tłuszczu (MRI-PDFF) od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) u osób z wyjściową wartością MRI-PDFF ≥5%
Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) (około 16 tygodni)
Procentowa względna zmiana w MRI-PDFF od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) - Podgrupa: MRI-PDFF ≥10%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) (około 8 tygodni)
Procentowa względna zmiana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego — gęstość protonowa frakcji tłuszczu (MRI-PDFF) od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) u osób z wyjściowym wynikiem MRI-PDFF ≥10%
Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy pośredniej (MRI-2) (około 8 tygodni)
Procentowa względna zmiana w MRI-PDFF od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) - Podgrupa: MRI-PDFF ≥10%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) (około 16 tygodni)
Procentowa względna zmiana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego — gęstość protonowa frakcji tłuszczu (MRI-PDFF) od wartości wyjściowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) u osób z wyjściowym wynikiem MRI-PDFF ≥10%
Od wartości początkowej (MRI-1) do analizy po leczeniu (MRI-3) (około 16 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana to SBP Dip
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana spadku skurczowego ciśnienia krwi, zdefiniowana jako różnica między średnim skurczowym ciśnieniem krwi w ciągu dnia a średnim skurczowym ciśnieniem krwi w nocy, od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP mierzonego metodą ABPM u pacjentów z niskim wskaźnikiem ryzyka Framinghama (FRS)
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP u pacjentów z niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym na podstawie ich wskaźnika ryzyka Framingham (0<FRS<11) od wizyty 3 (linia bazowa) do wizyty 5 (koniec badania); Poziom ryzyka: Niski: 0<FRS<11; Umiarkowane: 11≤FRS<24; Wysoka: FRS≥24.
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP mierzonego metodą ABPM u pacjentów z umiarkowanym wskaźnikiem ryzyka Framingham (FRS)
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym na podstawie ich wskaźnika ryzyka Framingham (11≤FRS<24) od wizyty 3 (linia podstawowa) do wizyty 5 (koniec badania); Poziom ryzyka: Niski: 0<FRS<11; Umiarkowane: 11≤FRS<24; Wysoka: FRS≥24.
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP mierzonego metodą ABPM u pacjentów z wysokim wskaźnikiem ryzyka Framingham (FRS)
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym na podstawie ich wskaźnika ryzyka Framingham (FRS≥24) od wizyty 3 (początkowa) do wizyty 5 (koniec badania); Poziom ryzyka: Niski: 0<FRS<11; Umiarkowane: 11≤FRS<24; Wysoka: FRS≥24.
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP mierzonego metodą ABPM u pacjentów z wyjściowym SBP >140 mmHg
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana średniego 24-godzinnego SBP mierzonego za pomocą ABPM u pacjentów z wyjściowym SBP >140 mmHg od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana hematokrytu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana hematokrytu (%) od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli nowy lek na nadciśnienie lub zwiększyli dawkę leku na nadciśnienie
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Liczba uczestników, którzy musieli rozpocząć nowy lek na nadciśnienie lub zwiększyć dawkę leku na nadciśnienie od Wizyty 3 do Wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana poziomu hemoglobiny od linii podstawowej
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)
Zmiana poziomu hemoglobiny od wizyty 3 do wizyty 5
Od początku badania do końca badania (około 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lipocine Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPCN 1021-18-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LPCN 1021

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj