Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ABP-671 bij gezonde proefpersonen te beoordelen

Inclusiecriteria

1. Gezond (geen klinisch significante gezondheidsproblemen), zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en vitale functies.
2. Het serum urinezuurgehalte van de deelnemers bij screening ≥ 4,0 mg/dL tot ≤ 5,5 mg/dL voor mannen en ≥ 4,0 mg/dL tot ≤ 5,0 mg/dL voor vrouwen.
3. Deelnemers moeten een body mass index (BMI) hebben tussen de 18 en 32 kg/m2 en een lichaamsgewicht van 50 kg of hoger.
4. Deelnemers moeten een normale bloedchemie hebben of resultaten die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd, waaronder elektrolyten, alkalische fosfatase, totaal eiwit, albumine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), totaal bilirubine, urinezuur, creatinine, bloedureumstikstof ( BUN), en glucose bij het screeningsbezoek en bij het pre-dosisbezoek.
5. Deelnemers zijn in staat om de onderzoeksprocedures en risico's te begrijpen en moeten een ondertekende geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria

1. Deelnemers met enige voorgeschiedenis of klinische manifestaties van significante metabole, hematologische, pulmonaire, inclusief latente tuberculose, cardiovasculaire, gastro-intestinale inclusief cholecystectomie, neurologische, lever-, nier-, urologische of psychiatrische stoornissen.
2. Deelnemers met een voorgeschiedenis of vermoeden van nierstenen.
3. Deelnemers die geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen hebben gebruikt binnen 14 dagen vóór dag 1 van de dosering van de studiemedicatie. Vrouwen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de dosering hormoonvervangingstherapie (HST) hebben gekregen.
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.