Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do ABP-671 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão

1. Saudável (sem problemas de saúde clinicamente significativos), conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações e sinais vitais.
2. Nível sérico de ácido úrico dos participantes na triagem ≥ 4,0 mg/dL a ≤ 5,5 mg/dL para homens e ≥ 4,0 mg/dL a ≤ 5,0 mg/dL para mulheres.
3. Os participantes devem ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 kg/m2 e um peso corporal de 50 kg ou superior.
4. Os participantes devem ter química sanguínea normal ou resultados considerados não clinicamente significativos pelo investigador, incluindo eletrólitos, fosfatase alcalina, proteína total, albumina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total, ácido úrico, creatinina, nitrogênio ureico no sangue ( BUN) e glicose na visita de triagem e na visita pré-dose.
5. Os participantes são capazes de entender os procedimentos do estudo e os riscos envolvidos e devem fornecer consentimento informado assinado para participar do estudo.

Critério de exclusão

1. Participantes com qualquer histórico ou manifestações clínicas de distúrbios metabólicos, hematológicos, pulmonares, incluindo tuberculose latente, cardiovasculares, gastrointestinais, incluindo colecistectomia, neurológicos, hepáticos, renais, urológicos ou psiquiátricos significativos.
2. Participantes que tenham histórico ou suspeita de cálculos renais.
3. Participantes que usaram medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre ou remédios fitoterápicos dentro de 14 dias antes do Dia 1 da dosagem do medicamento do estudo. Mulheres que receberam terapia de reposição hormonal (TRH) 28 dias antes da dosagem.
4. Mulheres grávidas ou amamentando.