En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​ABP-671 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier

1. Sund (ingen klinisk signifikante helbredsproblemer), som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og vitale tegn.
2. Deltagernes serumurinsyreniveau ved screening ≥ 4,0 mg/dL til ≤ 5,5 mg/dL for mænd og ≥ 4,0 mg/dL til ≤ 5,0 mg/dL for kvinder.
3. Deltagerne skal have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 32 kg/m2 og en kropsvægt på 50 kg eller højere.
4. Deltagerne skal have normal blodkemi eller resultater, der anses for ikke klinisk signifikante af investigator, herunder elektrolytter, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), total bilirubin, urinsyre, kreatinin, urinstofnitrogen i blodet ( BUN), og glukose ved screeningsbesøg og ved præ-dosisbesøg.
5. Deltagerne er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og de involverede risici og skal give underskrevet informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Deltagere med enhver historie eller kliniske manifestationer af betydelige metaboliske, hæmatologiske, pulmonale, herunder latent tuberkulose, kardiovaskulær, gastrointestinal, herunder kolecystektomi, neurologisk, lever-, nyre-, urologisk eller psykiatrisk lidelse.
2. Deltagere, der har nogen historie eller mistanke om nyresten.
3. Deltagere, der har brugt receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller naturlægemidler inden for 14 dage før dag 1 af undersøgelsesmedicindosering. Kvinder, der har modtaget hormonsubstitutionsterapi (HRT) inden for 28 dage før dosering.
4. Kvinder, der er gravide eller ammer.