- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03908554
De effecten van "Programma voor gezondheidsbevordering op de werkplek" op pijn, vermoeidheid en stress bij verpleegkundigen
De effecten van "Programma voor gezondheidsbevordering op de werkplek" op pijn, vermoeidheid en stress bij verpleegkundigen: een willekeurig gecontroleerd traject en een jaar durende follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een gerandomiseerd controletraject uit bij 30 verpleegkundigen die in hun ziekenhuis waren opgenomen. Progressieve ontspanningstraining, houdings- en ademoefeningen en ergonomische suggestie als een WHPP werden gedurende de vijf weken toegepast op de interventiegroep (n=15). Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de pijn-, vermoeidheids- en stressniveaus van de verpleegkundigen te bepalen. Korte COPE en de Professional Quality of Life Scale, versie 4 (Pro-QoL) werden gebruikt om de copingvaardigheden en kwaliteit van leven te evalueren. De evaluaties werden driemaal uitgevoerd op alle deelnemers als; voor en na de training en de follow-up na een jaar.
Inclusiecriteria van dit onderzoek waren actief werken en minimaal 40 uur werken in een week. Deelnemers die psychiatrische aandoeningen hebben met of zonder medicatie, eerdere training of huidig gebruik van ontspanningstherapie en deelnemers zonder toestemming werden uitgesloten.
Tachtig verpleegkundigen tussen de 18 en 65 jaar, werkzaam in een ziekenhuis, zijn geïnformeerd over het onderzoek. Drieënveertig verpleegkundigen die aan de criteria voldeden en toestemmingsformulieren ondertekenden, werden in deze studie opgenomen. WHPP was PMR-training, houdings- en ademoefeningen en ergonomische suggesties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werken en minimaal 40 uur werken in een week,
- Werkzaam als verpleegkundige.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekten hebben met of zonder medicatie,
- Hebben voorafgaande training of huidig gebruik van ontspanningstherapie en deelnemers zonder toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
De WHPP werd vijf weken lang twee keer per week toegepast op de interventiegroep op de werkvloer.
Tijdens de eerste 5 minuten van de sessie werden ademhalingsoefeningen, 20 minuten PMR en 10 minuten houdingsoefeningen gedaan.
PMR is geleidelijk gegroeid naar elke sessie.
Het programma wordt gecontroleerd met een follow-upschema van wat de deelnemers elke dag doen, en de deelnemers werden ondersteund met verschillende herinneringen (d.w.z. grafische folders over PMR-technieken die ook als leidraad kunnen worden gebruikt bij het thuis oefenen).
|
WHPP was PMR-training, houdings- en ademoefeningen en ergonomische suggesties.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers van de controlegroep rustten 40 minuten in een kamer en kregen te horen dat ze elke sessie konden lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De professionele levenskwaliteitsschaal, versie 4 (ProQoL):
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
ProQoL (heeft 30 items) meet de positieve en negatieve effecten ervaren door degenen die ervoor kiezen om mensen met pijn en trauma te helpen (Stamm, 2009).
Het bestaat uit drie subschalen: Compassion Satisfaction (CS), Burnout, Secondary Traumatic Stress (STS).
De ProQOL vraagt deelnemers om de frequentie van de ervaring van bepaalde gevoelens op hun werkplek met de cliënten in de afgelopen 30 dagen te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 0: nooit tot 5: heel vaak).
|
Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
|
Coping-oriëntatie op ervaren problemen (korte COPE):
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
Korte COPE (heeft 28 items) meet 14 verschillende copingstrategieën en richt zich op drie categorieën: probleemgericht (actieve coping, plannen, gebruik van instrumentele steun), emotiegericht (gebruik van emotionele steun, positief herkaderen, acceptatie, religie, humor). ), en disfunctionele coping (ventilatie, ontkenning, middelengebruik, gedragsonthouding, zelfafleiding, zelfbeschuldiging. Elke uitspraak wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal: 1 = zeer zelden, 2 = redelijk zelden, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak. |
Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
VAS is een tool ontwikkeld door Price et al., heeft tot doel subjectieve ervaringen zoals pijn te meten (Hasson & Arnetz, 2005).
Ook werd in de literatuur gemeld dat VAS een betere respons heeft (d.w.z. het vermogen om klinisch significante veranderingen te detecteren) in vergelijking met de Likert-schaal en mogelijk ook betrouwbaarder en valider is (Vickers, 1999).
De schaal werd toegepast door op de verticale of horizontale lijn een punt te markeren dat overeenkomt met de ernst van de pijn/vermoeidheid/stress die de persoon voelt, met een lengte van 10 cm en twee verschillende namen (0 = geen pijn, 10 = meest ernstige pijn).
De afstand tussen het markeringspunt en het laagste punt van de lijn werd gemeten in centimeters, en de gevonden numerieke waarde was een indicatie van de pijn/vermoeidheid/stressintensiteit van de persoon
|
Verander van Baseline naar na 5 weken en na een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 431-1271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .