- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03908554
Effektene av "Helsefremmende program på arbeidsplassen" på smerter, tretthet, stress hos sykepleiere
Effektene av "Helsefremmende program på arbeidsplassen" på smerter, tretthet, stress hos sykepleiere: En tilfeldig kontrollert spor og ettårig oppfølging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte et randomisert kontrollspor hos 30 sykepleiere innlagt på sykehuset deres. Progressiv avspenningstrening, holdnings- og pusteøvelser og ergonomisk forslag som WHPP ble brukt på intervensjonsgruppen (n=15) i løpet av de fem ukene. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å bestemme smerte-, tretthets- og stressnivået til sykepleierne. Brief COPE og Professional Quality of Life Scale, versjon 4 (Pro-QoL) ble brukt til å evaluere mestringsferdighetene og livskvaliteten. Evalueringene ble utført tre ganger på alle deltakerne som; før og etter trening og ettårsoppfølgingen.
Inklusjonskriteriene for denne studien var å jobbe aktivt og minst 40 timers arbeid i uken. Deltakere som har psykiatriske sykdommer med eller uten medisiner, tidligere opplæring eller nåværende bruk av avspenningsterapi og deltakere uten samtykke ble ekskludert.
80 sykepleiere i alderen 18 til 65 år som jobber på sykehus har blitt informert om studien. Førti-tre sykepleiere som oppfylte kriteriene og signerte samtykkeskjemaer ble inkludert i denne studien. WHPP var PMR-trening, holdnings- og pusteøvelser og ergonomiske forslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeide aktivt og minst 40 timers arbeid i uken,
- Jobber som sykepleier.
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiatriske sykdommer med eller uten medisiner,
- Ha tidligere opplæring eller nåværende bruk av avspenningsterapi og deltakere uten samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
WHPP ble brukt på intervensjonsgruppen på arbeidsplassen to ganger i uken i fem uker.
I løpet av de første 5 minuttene av økten ble det utført pusteøvelser, 20 minutter, PMR og 10 minutter, holdningsøvelser.
PMR har utviklet seg gradvis til hver økt.
Programmet er under kontroll med et oppfølgingskart over hva deltakerne gjør hver dag, og deltakerne ble støttet med ulike påminnelser (dvs. grafiske brosjyrer om PMR-teknikker som også kan brukes som veiledning mens de trener hjemme).
|
WHPP var PMR-trening, holdnings- og pusteøvelser og ergonomiske forslag.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen hvilte i et rom i 40 minutter og ble fortalt at de kunne lese hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Professional Quality of Life Scale, versjon 4 (ProQoL):
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
ProQoL (har 30 elementer) måler de positive og negative effektene som oppleves av de som velger å hjelpe mennesker med smerte og traumer (Stamm, 2009).
Den består av tre underskalaer: Compassion Satisfaction (CS), Utbrenthet, Secondary Traumatic Stress (STS).
ProQOL ber deltakerne om å vurdere frekvensen av opplevelsen av visse følelser på arbeidsplassen deres med klientene de siste 30 dagene.
Elementer er vurdert på en 6-punkts skala (fra 0: aldri til 5: veldig ofte).
|
Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
|
Mestringsorientering mot opplevde problemer (kort COPE):
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
Brief COPE (har 28 elementer) måler 14 forskjellige mestringsstrategier, og de er rettet mot tre kategorier: problemfokusert (aktiv mestring, planlegging, bruk av instrumentell støtte), emosjonsfokusert (bruk av emosjonell støtte, positiv reframing, aksept, religion, humor) ), og dysfunksjonell mestring (utlufting, fornektelse, rusmiddelbruk, adferdsløshet, selvdistraksjon, selvbebreidelse. Hvert utsagn er karakterisert på en firepunkts Likert-skala: 1 = svært sjelden, 2 = ganske sjelden, 3 = ganske ofte, 4 = veldig ofte. |
Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
VAS er et verktøy utviklet av Price et al., har som mål å måle subjektiv opplevelse som smerte (Hasson & Arnetz, 2005).
I litteraturen ble VAS også rapportert å ha en bedre respons (dvs. evne til å oppdage klinisk signifikant endring) sammenlignet med Likert-skalaen og kan også være mer pålitelig og valid (Vickers, 1999).
Skalaen ble brukt ved å markere et punkt på den vertikale eller horisontale linjen som tilsvarer alvorlighetsgraden av smerten/trettheten/stressen som personen følte, med en lengde på 10 cm og to forskjellige navn (0 = ingen smerte, 10 = mest kraftig smerte).
Avstanden mellom markeringspunktet og den nederste spissen av linjen ble målt i centimeter, og den numeriske verdien som ble funnet var en indikasjon på smerte/tretthet/stressintensiteten til personen
|
Bytt fra baseline til etter 5 uker og etter et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 431-1271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på ARBEIDSPLADS HELSEFREMMEPROGRAM
-
University of MinhoPåmelding etter invitasjonOvervekt | OvervektigPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
University of CalgaryFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Dyslipidemi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Stor kardiovaskulær hendelseCanada
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater