- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03908554
Gli effetti del "Programma di promozione della salute sul posto di lavoro" su dolore, affaticamento, stress negli infermieri
Gli effetti del "programma di promozione della salute sul posto di lavoro" su dolore, affaticamento, stress negli infermieri: un percorso controllato randomizzato e un anno di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno condotto un percorso di controllo randomizzato su 30 infermieri ricoverati nel loro ospedale. Al gruppo di intervento (n=15) durante le cinque settimane è stato applicato un allenamento di rilassamento progressivo, esercizi di respirazione e postura e suggerimenti ergonomici come WHPP. La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare i livelli di dolore, affaticamento e stress degli infermieri. Il Brief COPE e la Professional Quality of Life Scale, versione 4 (Pro-QoL) sono stati utilizzati per valutare le capacità di coping e la qualità della vita. Le valutazioni sono state eseguite tre volte su tutti i partecipanti come; prima e dopo la formazione e il follow-up di un anno.
I criteri di inclusione di questo studio erano il lavoro attivo e almeno 40 ore di lavoro a settimana. Sono stati esclusi i partecipanti che hanno malattie psichiatriche con o senza farmaci, formazione precedente o uso corrente della terapia di rilassamento e partecipanti senza consenso.
Dello studio sono state informate ottanta infermiere di età compresa tra i 18 ei 65 anni, che lavorano in un ospedale. In questo studio sono stati inclusi quarantatré infermieri che soddisfacevano i criteri e firmavano i moduli di consenso. WHPP era allenamento PMR, esercizi di postura e respiro e suggerimenti ergonomici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare attivamente e almeno 40 ore lavorative alla settimana,
- Lavorare come infermiera.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie psichiatriche con o senza farmaci,
- Avere una formazione precedente o un uso corrente della terapia di rilassamento e dei partecipanti senza consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Il WHPP è stato applicato al gruppo di intervento sul posto di lavoro per due volte alla settimana per cinque settimane.
Durante i primi 5 minuti della sessione sono stati eseguiti esercizi di respirazione, 20 minuti, PMR e 10 minuti, esercizi di postura.
La PMR è progredita gradualmente ad ogni sessione.
Il programma è sotto controllo con una tabella di follow-up di ciò che i partecipanti fanno ogni giorno e i partecipanti sono stati supportati con vari promemoria (ad esempio volantini grafici sulle tecniche PMR che possono essere utilizzati anche come guida durante la pratica a casa).
|
WHPP era allenamento PMR, esercizi di postura e respiro e suggerimenti ergonomici.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno riposato in una stanza per 40 minuti e gli è stato detto che potevano leggere ogni sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della qualità professionale della vita, versione 4 (ProQoL):
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
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ProQoL (ha 30 elementi) misura gli effetti positivi e negativi vissuti da coloro che scelgono di aiutare le persone con dolore e trauma (Stamm, 2009).
Si compone di tre sottoscale: Compassion Satisfaction (CS), Burnout, Secondary Traumatic Stress (STS).
Il ProQOL invita i partecipanti a valutare la frequenza dell'esperienza di determinate sensazioni sul posto di lavoro con i clienti negli ultimi 30 giorni.
Gli item sono valutati su una scala a 6 punti (da 0: mai a 5: molto spesso).
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Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
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Orientamento al coping rispetto ai problemi riscontrati (Breve COPE):
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
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Brief COPE (comprende 28 item) misura 14 diverse strategie di coping e si rivolge a tre categorie: focalizzate sul problema (coping attivo, pianificazione, uso di supporto strumentale), focalizzate sull'emozione (uso del supporto emotivo, ristrutturazione positiva, accettazione, religione, umorismo ) e coping disfunzionale (sfogo, negazione, uso di sostanze, disimpegno comportamentale, auto-distrazione, auto-colpa. Ogni affermazione è valutata su una scala Likert a quattro punti: 1 = molto raramente, 2 = abbastanza raramente, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso. |
Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
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VAS è uno strumento sviluppato da Price et al., mira a misurare l'esperienza soggettiva come il dolore (Hasson & Arnetz, 2005).
Inoltre, in letteratura, è stato riportato che la VAS ha una risposta migliore (cioè la capacità di rilevare cambiamenti clinicamente significativi) rispetto alla scala Likert e potrebbe anche essere più affidabile e valida (Vickers, 1999).
La scala è stata applicata segnando un punto sulla linea verticale o orizzontale che corrisponde alla gravità del dolore/affaticamento/stress avvertito dalla persona, con una lunghezza di 10 cm e due nomi diversi (0 = nessun dolore, 10 = più dolore intenso).
La distanza tra il punto di marcatura e la punta più bassa della linea è stata misurata in centimetri, e il valore numerico trovato era indicativo dell'intensità del dolore/affaticamento/stress della persona
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Passare dal basale a dopo 5 settimane e a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 431-1271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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