- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03908554
Účinky "Programu podpory zdraví na pracovišti" na bolest, únavu, stres u sester
Účinky „Programu podpory zdraví na pracovišti“ na bolest, únavu a stres u sester: náhodně kontrolovaná cesta a jednoroční sledování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolní stopu u 30 sester přijatých do jejich nemocnice. Během pěti týdnů byl u intervenční skupiny (n=15) aplikován progresivní relaxační trénink, držení těla a dechová cvičení a ergonomická sugesce jako WHPP. Vizuální analogová škála (VAS) byla použita ke stanovení úrovně bolesti, únavy a stresu sester. Brief COPE a Professional Quality of Life Scale, verze 4 (Pro-QoL) byly použity k hodnocení copingových dovedností a kvality života. Hodnocení bylo provedeno třikrát u všech účastníků jako; před a po tréninku a jednoroční sledování.
Kritéria pro zařazení do této studie byla aktivní práce a minimálně 40 hodin práce týdně. Vyloučeni byli účastníci, kteří mají psychiatrická onemocnění s léky nebo bez léků, předchozího školení nebo současného užívání relaxační terapie a účastníci bez souhlasu.
O studii bylo informováno 80 sester ve věku 18 až 65 let pracujících v nemocnici. Do této studie bylo zahrnuto 43 sester, které splnily kritéria a podepsaly souhlasné formuláře. WHPP byl trénink PMR, držení těla a dechová cvičení a ergonomické návrhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracovat a pracovat alespoň 40 hodin týdně,
- Práce jako zdravotní sestra.
Kritéria vyloučení:
- Máte psychiatrická onemocnění s léky nebo bez nich,
- Mít předchozí školení nebo současné použití relaxační terapie a účastníci bez souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: zásah
WHPP byl aplikován na intervenční skupinu na pracovišti dvakrát týdně po dobu pěti týdnů.
Během prvních 5 minut sezení byla provedena dechová cvičení, 20 minut PMR a 10 minut cvičení držení těla.
PMR postupovalo postupně do každého sezení.
Program je pod kontrolou s navazující tabulkou toho, co účastníci každý den dělají, a účastníci byli podporováni různými připomínkami (tj. grafickými letáky o PMR technikách, které lze také použít jako vodítko při domácím cvičení).
|
WHPP byl trénink PMR, držení těla a dechová cvičení a ergonomické návrhy.
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny odpočívali v místnosti po dobu 40 minut a bylo jim řečeno, že mohou číst každé sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Profesionální stupnice kvality života, verze 4 (ProQoL):
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
ProQoL (má 30 položek) měří pozitivní a negativní účinky, které zažívají ti, kteří se rozhodli pomoci lidem s bolestí a traumatem (Stamm, 2009).
Tvoří ji tři subškály: Soucit, spokojenost (CS), vyhoření, sekundární traumatický stres (STS).
ProQOL vyzývá účastníky, aby ohodnotili frekvenci prožívání určitých pocitů na svém pracovišti s klienty za posledních 30 dní.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále (od 0: nikdy do 5: velmi často).
|
Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
Zvládání Orientace na prožívané problémy (stručné COPE):
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
Brief COPE (má 28 položek) měří 14 různých copingových strategií a zaměřuje se na tři kategorie: zaměřené na problém (aktivní zvládání, plánování, použití instrumentální podpory), na emoce (použití emoční podpory, pozitivní přerámování, přijetí, náboženství, humor ) a dysfunkční coping (ventilování, popírání, užívání návykových látek, odpojení od chování, seberozptylování, sebeobviňování. Každý výrok je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále: 1 = velmi zřídka, 2 = poměrně zřídka, 3 = poměrně často, 4 = velmi často. |
Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
VAS je nástroj vyvinutý Pricem et al., jehož cílem je měřit subjektivní zkušenost, jako je bolest (Hasson & Arnetz, 2005).
V literatuře se také uvádí, že VAS má lepší odpověď (tj. schopnost detekovat klinicky významnou změnu) ve srovnání s Likertovou škálou a může být také spolehlivější a validnější (Vickers, 1999).
Stupnice byla aplikována vyznačením bodu na svislé nebo vodorovné čáře, který odpovídá závažnosti bolesti/únavy/stresu pociťovaného osobou, s délkou 10 cm a dvěma různými názvy (0 = žádná bolest, 10 = nejvíce silná bolest).
Vzdálenost mezi bodem značení a nejnižším koncem čáry byla měřena v centimetrech a zjištěná číselná hodnota indikovala intenzitu bolesti/únavy/stresu osoby.
|
Změna ze základního stavu na po 5 týdnech a po roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 431-1271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na PROGRAM PODPORY ZDRAVÍ NA PRACOVIŠTI
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy
-
McGill UniversityDokončenoKardiovaskulární onemocnění
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalDokončeno