- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03908554
Os efeitos do "Programa de Promoção da Saúde no Trabalho" sobre Dor, Fadiga e Estresse em Enfermeiros
Os efeitos do "Programa de promoção da saúde no local de trabalho" na dor, fadiga e estresse em enfermeiras: uma trilha controlada randomizada e acompanhamento de um ano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram uma trilha de controle randomizado em 30 enfermeiras internadas em seu hospital. Treinamento de relaxamento progressivo, exercícios de postura e respiração e sugestão ergonômica como WHPP foi aplicado ao grupo intervenção (n=15) durante as cinco semanas. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar os níveis de dor, fadiga e estresse dos enfermeiros. O COPE breve e a Escala de Qualidade de Vida Profissional, Versão 4 (Pro-QoL) foram utilizados para avaliar as habilidades de enfrentamento e a qualidade de vida. As avaliações foram realizadas três vezes em todos os participantes como; antes e após o treinamento e o seguimento de um ano.
Os critérios de inclusão deste estudo foram trabalhar ativamente e trabalhar pelo menos 40 horas semanais. Foram excluídos participantes que possuem doenças psiquiátricas com ou sem medicação, treinamento prévio ou uso atual de terapia de relaxamento e participantes sem consentimento.
Oitenta enfermeiras com idades entre 18 e 65 anos, que trabalham em um hospital, foram informadas sobre o estudo. Quarenta e três enfermeiros que preencheram os critérios e assinaram os formulários de consentimento foram incluídos neste estudo. WHPP era treinamento de PMR, exercícios de postura e respiração e sugestões ergonômicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando ativamente e pelo menos 40 horas de trabalho em uma semana,
- Trabalhando como enfermeira.
Critério de exclusão:
- Ter doenças psiquiátricas com ou sem medicação,
- Ter treinamento prévio ou uso atual de terapia de relaxamento e participantes sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
O WHPP foi aplicado ao grupo intervenção no local de trabalho duas vezes por semana durante cinco semanas.
Durante os primeiros 5 minutos da sessão, foram realizados exercícios respiratórios, 20 minutos, PMR e 10 minutos, exercícios posturais.
PMR progrediu gradualmente a cada sessão.
O programa está sob controle com um gráfico de acompanhamento do que os participantes fazem todos os dias, e os participantes foram apoiados com vários lembretes (ou seja, folhetos gráficos sobre técnicas de PMR que também podem ser usados como um guia durante a prática em casa).
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WHPP era treinamento de PMR, exercícios de postura e respiração e sugestões ergonômicas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle descansaram em uma sala por 40 minutos e foram informados de que poderiam ler todas as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Qualidade de Vida Profissional, Versão 4 (ProQoL):
Prazo: Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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O ProQoL (com 30 itens) mede os efeitos positivos e negativos experimentados por quem escolhe ajudar pessoas com dor e trauma (Stamm, 2009).
É composto por três subescalas: Compaixão Satisfação (CS), Burnout, Estresse Traumático Secundário (STS).
O ProQOL solicita aos participantes que classifiquem a frequência da experiência de determinados sentimentos em seu ambiente de trabalho com os clientes nos últimos 30 dias.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos (de 0: nunca a 5: muito frequentemente).
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Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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Orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados (Breve COPE):
Prazo: Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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O COPE breve (tem 28 itens) mede 14 estratégias de coping diferentes e tem como alvo três categorias: focada no problema (coping ativo, planejamento, uso de suporte instrumental), focada na emoção (uso de suporte emocional, reenquadramento positivo, aceitação, religião, humor ) e coping disfuncional (desabafo, negação, uso de substâncias, desengajamento comportamental, auto-distração, auto-culpa. Cada afirmação é graduada em uma escala Likert de quatro pontos: 1 = muito raramente, 2 = bastante raramente, 3 = bastante frequentemente, 4 = muito frequentemente. |
Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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A VAS é uma ferramenta desenvolvida por Price et al., visa medir experiências subjetivas como a dor (Hasson & Arnetz, 2005).
Além disso, na literatura, foi relatado que a VAS tem uma melhor resposta (ou seja, capacidade de detectar alterações clinicamente significativas) em comparação com a escala Likert e também pode ser mais confiável e válida (Vickers, 1999).
A escala foi aplicada marcando um ponto na linha vertical ou horizontal que corresponde à intensidade da dor/fadiga/estresse sentida pela pessoa, com comprimento de 10 cm e dois nomes diferentes (0 = sem dor, 10 = mais dor forte).
A distância entre o ponto de marcação e a ponta mais baixa da linha foi medida em centímetros, e o valor numérico encontrado foi indicativo da intensidade da dor/cansaço/estresse da pessoa
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Mudança da linha de base para após 5 semanas e em um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 431-1271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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