- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03908554
"Työterveyden edistämisohjelman" vaikutukset sairaanhoitajien kipuun, väsymykseen ja stressiin
"Työpaikan terveyden edistämisohjelman" vaikutukset sairaanhoitajien kipuun, väsymykseen, stressiin: satunnainen hallittu polku ja yhden vuoden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrollin 30 sairaanhoitajalle, jotka otettiin sairaalaan. Interventioryhmässä (n=15) sovellettiin viiden viikon aikana progressiivista rentoutusharjoitusta, asento- ja hengitysharjoituksia sekä ergonomista ehdotusta WHPP:nä. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla määritettiin hoitajien kipu-, väsymys- ja stressitasot. Selviytymistaitojen ja elämänlaadun arvioinnissa käytettiin lyhyttä COPE:ta ja Professional Quality of Life Scalea, versiota 4 (Pro-QoL). Arvioinnit suoritettiin kolme kertaa kaikille osallistujille; ennen ja jälkeen harjoittelun sekä yhden vuoden seurannan.
Tämän tutkimuksen kriteerinä olivat aktiivinen työskentely ja vähintään 40 tuntia viikossa. Osallistujat, joilla oli psykiatrisia sairauksia lääkityksen kanssa tai ilman, aiempaa koulutusta tai nykyistä rentoutusterapian käyttöä, ja osallistujat ilman suostumusta suljettiin pois.
Tutkimuksesta on tiedotettu 80 sairaalassa työskentelevää 18-65-vuotiasta sairaanhoitajaa. Tähän tutkimukseen osallistui 43 sairaanhoitajaa, jotka täyttivät kriteerit ja allekirjoittivat suostumuslomakkeet. WHPP oli PMR-harjoituksia, asento- ja hengitysharjoituksia sekä ergonomisia ehdotuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen työskentely ja vähintään 40 tuntia viikossa,
- Työskentely sairaanhoitajana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on psykiatrisia sairauksia lääkityksen kanssa tai ilman,
- Sinulla on aikaisempi koulutus tai nykyinen rentoutusterapian käyttö ja osallistujat ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
WHPP:tä sovellettiin interventioryhmään työpaikalla kaksi kertaa viikossa viiden viikon ajan.
Harjoituksen ensimmäisen 5 minuutin aikana suoritettiin hengitysharjoituksia, 20 minuuttia, PMR ja 10 minuuttia asentoharjoituksia.
PMR on edennyt vähitellen jokaiseen istuntoon.
Ohjelmaa ohjataan seurantakaaviolla siitä, mitä osallistujat tekevät päivittäin, ja osallistujia tuettiin erilaisilla muistutuksilla (eli graafisilla esitteillä PMR-tekniikoista, joita voidaan käyttää myös oppaana kotona harjoitellessa).
|
WHPP oli PMR-harjoituksia, asento- ja hengitysharjoituksia sekä ergonomisia ehdotuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat lepäsivät huoneessa 40 minuuttia ja heille kerrottiin, että he voivat lukea jokaisen istunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattimaisen elämänlaadun asteikko, versio 4 (ProQoL):
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
ProQoL (sisältää 30 kohdetta) mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia, joita kokevat ihmiset, jotka päättävät auttaa kipua ja traumaa kärsiviä ihmisiä (Stamm, 2009).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: myötätuntotyytyväisyys (CS), burnout, toissijainen traumaattinen stressi (STS).
ProQOL kehottaa osallistujia arvioimaan, kuinka usein tiettyjä tunteita on koettu työpaikallaan asiakkaiden kanssa viimeisen 30 päivän aikana.
Kohteet arvostetaan 6 pisteen asteikolla (0: ei koskaan - 5: hyvin usein).
|
Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
|
Selviytyminen kokeneisiin ongelmiin (lyhyt COPE):
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
Lyhyt COPE (sisältää 28 kohtaa) mittaa 14 erilaista selviytymisstrategiaa ja ne kohdistetaan kolmeen kategoriaan: ongelmakeskeinen (aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, instrumentaalisen tuen käyttö), tunnekeskeinen (emotionaalisen tuen käyttö, positiivinen uudelleenkehystäminen, hyväksyminen, uskonto, huumori ) ja epätoiminnallinen selviytyminen (hengitys, kieltäminen, päihteiden käyttö, käyttäytymisen irrottautuminen, itsensä häiritseminen, itsensä syyttely). Jokainen väite arvostellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla: 1 = hyvin harvoin, 2 = melko harvoin, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein. |
Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
VAS on Price et al.:n kehittämä työkalu, jolla pyritään mittaamaan subjektiivista kokemusta, kuten kipua (Hasson & Arnetz, 2005).
Myös kirjallisuudessa VAS:lla on raportoitu olevan parempi vaste (eli kyky havaita kliinisesti merkittävä muutos) verrattuna Likert-asteikkoon, ja se saattaa myös olla luotettavampi ja pätevämpi (Vickers, 1999).
Asteikko käytettiin merkitsemällä pysty- tai vaakaviivaan henkilön tunteman kivun/väsymyksen/stressin vakavuutta vastaava piste, jonka pituus oli 10 cm ja kahdella eri nimellä (0 = ei kipua, 10 = eniten kova kipu).
Merkintäpisteen ja viivan alimman kärjen välinen etäisyys mitattiin senttimetreinä ja saatu numeerinen arvo osoitti henkilön kivun/väsymyksen/stressin voimakkuutta.
|
Muuta lähtötasosta 5 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 431-1271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset TYÖPAIKAN TERVEYDEN EDISTÄMISOHJELMA
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon