- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03908554
Los efectos del "Programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo" sobre el dolor, la fatiga y el estrés en las enfermeras
Los efectos del "Programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo" sobre el dolor, la fatiga y el estrés en las enfermeras: un seguimiento controlado aleatorio y un año de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un seguimiento de control aleatorio en 30 enfermeras ingresadas en su hospital. Se aplicó entrenamiento de relajación progresiva, ejercicios de postura y respiración y sugerencia ergonómica como WHPP al grupo de intervención (n=15) durante las cinco semanas. Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para determinar los niveles de dolor, fatiga y estrés de las enfermeras. Se utilizaron el COPE Breve y la Escala de Calidad de Vida Profesional, Versión 4 (Pro-QoL) para evaluar las habilidades de afrontamiento y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizaron tres veces a todos los participantes como; antes y después del entrenamiento y el seguimiento de un año.
Los criterios de inclusión de este estudio fueron trabajar activamente y al menos 40 horas de trabajo en una semana. Se excluyeron los participantes que tienen enfermedades psiquiátricas con o sin medicación, entrenamiento previo o uso actual de terapia de relajación y los participantes sin consentimiento.
Ochenta enfermeras con edades entre 18 y 65 años, que trabajan en un hospital han sido informadas sobre el estudio. En este estudio se incluyeron cuarenta y tres enfermeras que cumplieron con los criterios y firmaron formularios de consentimiento. WHPP fue entrenamiento PMR, ejercicios de postura y respiración, y sugerencias ergonómicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando activamente y al menos 40 horas trabajando en una semana,
- Trabajando como enfermera.
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedades psiquiátricas con o sin medicación,
- Tener entrenamiento previo o uso actual de terapia de relajación y participantes sin consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
El WHPP se aplicó al grupo de intervención en el lugar de trabajo dos veces por semana durante cinco semanas.
Durante los primeros 5 minutos de la sesión se realizaron ejercicios de respiración, 20 minutos PMR y 10 minutos posturales.
PMR ha progresado gradualmente en cada sesión.
El programa está bajo control con un cuadro de seguimiento de lo que los participantes hacen todos los días, y los participantes recibieron apoyo con varios recordatorios (es decir, folletos gráficos sobre técnicas de PMR que también se pueden usar como guía mientras practican en casa).
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WHPP fue entrenamiento PMR, ejercicios de postura y respiración, y sugerencias ergonómicas.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control descansaron en una habitación durante 40 minutos y se les dijo que podían leer en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calidad de Vida Profesional, Versión 4 (ProQoL):
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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ProQoL (tiene 30 ítems) mide los efectos positivos y negativos que experimentan quienes eligen ayudar a las personas con dolor y trauma (Stamm, 2009).
Está compuesto por tres subescalas: Satisfacción por Compasión (CS), Burnout, Estrés Traumático Secundario (STS).
El ProQOL solicita a los participantes que califiquen la frecuencia de la experiencia de ciertos sentimientos en su lugar de trabajo con los clientes en los últimos 30 días.
Los ítems se califican en una escala de 6 puntos (de 0: nunca a 5: muy a menudo).
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Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve):
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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El COPE breve (tiene 28 ítems) mide 14 estrategias de afrontamiento diferentes y se enfoca en tres categorías: centrado en el problema (afrontamiento activo, planificación, uso de apoyo instrumental), centrado en la emoción (uso de apoyo emocional, reformulación positiva, aceptación, religión, humor). ), y afrontamiento disfuncional (desahogo, negación, uso de sustancias, desconexión conductual, autodistracción, autoculpabilidad). Cada declaración se califica en una escala de Likert de cuatro puntos: 1 = muy rara vez, 2 = bastante rara vez, 3 = bastante a menudo, 4 = muy a menudo. |
Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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VAS es una herramienta desarrollada por Price et al., tiene como objetivo medir la experiencia subjetiva como el dolor (Hasson & Arnetz, 2005).
Además, en la literatura, se informó que la EVA tiene una mejor respuesta (es decir, capacidad para detectar cambios clínicamente significativos) en comparación con la escala de Likert y también podría ser más confiable y válida (Vickers, 1999).
La escala se aplicó marcando un punto en la línea vertical u horizontal que corresponde a la severidad del dolor/fatiga/estrés que siente la persona, con una longitud de 10 cm y dos nombres diferentes (0 = sin dolor, 10 = más dolor severo).
La distancia entre el punto marcado y la punta más baja de la línea se midió en centímetros, y el valor numérico encontrado fue indicativo de la intensidad del dolor/fatiga/estrés de la persona
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Cambio desde el inicio hasta después de 5 semanas y al año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 431-1271
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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