- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03908554
Virkningerne af "Workplace Health Promotion Program" på smerter, træthed, stress hos sygeplejersker
Virkningerne af "Workplace Health Promotion Program" på smerter, træthed, stress hos sygeplejersker: Et tilfældigt kontrolleret spor og et-års opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolspor i 30 sygeplejersker indlagt på deres hospital. Progressiv afspændingstræning, holdnings- og åndedrætsøvelser og ergonomisk forslag som WHPP blev anvendt på interventionsgruppen (n=15) i løbet af de fem uger. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sygeplejerskernes smerte-, trætheds- og stressniveau. Brief COPE og Professional Quality of Life Scale, version 4 (Pro-QoL) blev brugt til at evaluere mestringsfærdigheder og livskvalitet. Evalueringerne blev udført tre gange på alle deltagerne som; før og efter træning og den etårige opfølgning.
Inklusionskriterierne for denne undersøgelse var at arbejde aktivt og mindst 40 timers arbejde på en uge. Deltagere, der har psykiatriske sygdomme med eller uden medicin, forudgående uddannelse eller aktuel brug af afspændingsterapi og deltagere uden samtykke blev udelukket.
Firs sygeplejersker mellem 18 og 65, der arbejder på et hospital, er blevet informeret om undersøgelsen. 43 sygeplejersker, der opfyldte kriterierne og underskrev samtykkeerklæringer, blev inkluderet i denne undersøgelse. WHPP var PMR-træning, holdnings- og åndedrætsøvelser og ergonomiske forslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At arbejde aktivt og mindst 40 timers arbejde på en uge,
- Arbejder som sygeplejerske.
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiatriske sygdomme med eller uden medicin,
- Har forudgående uddannelse eller aktuel brug af afspændingsterapi og deltagere uden samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
WHPP blev anvendt til interventionsgruppen på arbejdspladsen to gange om ugen i fem uger.
I løbet af de første 5 minutter af sessionen blev der udført åndedrætsøvelser, 20 minutter, PMR og 10 minutter, holdningsøvelser.
PMR har udviklet sig gradvist til hver session.
Programmet er under kontrol med et opfølgningsskema over, hvad deltagerne laver hver dag, og deltagerne blev støttet med forskellige påmindelser (f.
|
WHPP var PMR-træning, holdnings- og åndedrætsøvelser og ergonomiske forslag.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen hvilede i et rum i 40 minutter og fik at vide, at de kunne læse hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Professional Quality of Life Scale, version 4 (ProQoL):
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
ProQoL (har 30 genstande) måler de positive og negative effekter, der opleves af dem, der vælger at hjælpe mennesker med smerter og traumer (Stamm, 2009).
Den består af tre underskalaer: Compassion Satisfaction (CS), Udbrændthed, Sekundær Traumatisk Stress (STS).
ProQOL beder deltagerne om at vurdere hyppigheden af oplevelsen af visse følelser på deres arbejdsplads med klienterne i de sidste 30 dage.
Elementer vurderes på en 6-trins skala (fra 0: aldrig til 5:meget ofte).
|
Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
|
Mestringsorientering i forhold til oplevede problemer (Kort COPE):
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
Brief COPE (har 28 genstande) måler 14 forskellige mestringsstrategier, og de er rettet mod tre kategorier: problemfokuseret (aktiv mestring, planlægning, brug af instrumentel støtte), følelsesfokuseret (brug af følelsesmæssig støtte, positiv reframing, accept, religion, humor ), og dysfunktionel mestring (udluftning, benægtelse, stofbrug, adfærdsmæssig disengagement, selvdistraktion, selvbebrejdelse. Hvert udsagn bedømmes på en firepunkts Likert-skala: 1 = meget sjældent, 2 = ret sjældent, 3 = ret ofte, 4 = meget ofte. |
Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
VAS er et værktøj udviklet af Price et al., har til formål at måle subjektiv oplevelse såsom smerte (Hasson & Arnetz, 2005).
Også i litteraturen blev VAS rapporteret at have en bedre respons (dvs. evne til at detektere klinisk signifikant ændring) sammenlignet med Likert-skalaen og kan også være mere pålidelig og valid (Vickers, 1999).
Skalaen blev påført ved at markere et punkt på den lodrette eller vandrette linje, der svarer til sværhedsgraden af den smerte/træthed/stress, personen føler, med en længde på 10 cm og to forskellige navne (0 = ingen smerte, 10 = mest voldsom smerte).
Afstanden mellem markeringspunktet og den nederste spids af stregen blev målt i centimeter, og den fundne numeriske værdi var indikativ for personens smerte/træthed/stressintensitet.
|
Skift fra baseline til efter 5 uger og efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 431-1271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med ARBEJDSPLADS SUNDHEDSFREMMEPROGRAM
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada