- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03908554
Les effets du "programme de promotion de la santé au travail" sur la douleur, la fatigue et le stress chez les infirmières
Les effets du « programme de promotion de la santé au travail » sur la douleur, la fatigue et le stress chez les infirmières : un essai aléatoire contrôlé et un suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une piste de contrôle randomisée chez 30 infirmières admises dans leur hôpital. Un entraînement progressif à la relaxation, des exercices de posture et de respiration et une suggestion ergonomique en tant que WHPP ont été appliqués au groupe d'intervention (n = 15) pendant les cinq semaines. Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer les niveaux de douleur, de fatigue et de stress des infirmières. Brief COPE et l'échelle de qualité de vie professionnelle, version 4 (Pro-QoL) ont été utilisés pour évaluer les capacités d'adaptation et la qualité de vie. Les évaluations ont été effectuées trois fois sur tous les participants comme ; avant et après la formation et le suivi d'un an.
Les critères d'inclusion de cette étude étaient le travail actif et au moins 40 heures de travail par semaine. Les participants qui ont des maladies psychiatriques avec ou sans médicaments, une formation antérieure ou l'utilisation actuelle de la thérapie de relaxation et les participants sans consentement ont été exclus.
Quatre-vingts infirmiers âgés de 18 à 65 ans travaillant dans un hôpital ont été informés de l'étude. Quarante-trois infirmières répondant aux critères et ayant signé des formulaires de consentement ont été incluses dans cette étude. WHPP était une formation PMR, des exercices de posture et de respiration et des suggestions ergonomiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailler activement et au moins 40 heures de travail par semaine,
- Travailler comme infirmière.
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies psychiatriques avec ou sans médicaments,
- Avoir une formation antérieure ou utiliser actuellement la sophrologie et les participants sans consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Le WHPP a été appliqué au groupe d'intervention en milieu de travail deux fois par semaine pendant cinq semaines.
Pendant les 5 premières minutes de la séance, des exercices de respiration, 20 minutes, PMR et 10 minutes, des exercices de posture ont été effectués.
PMR a progressé progressivement à chaque session.
Le programme est maîtrisé avec un tableau de suivi de ce que les participants font chaque jour, et les participants ont été soutenus par divers rappels (c'est-à-dire des dépliants graphiques sur les techniques de PMR qui peuvent également servir de guide lors de la pratique à domicile).
|
WHPP était une formation PMR, des exercices de posture et de respiration et des suggestions ergonomiques.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin se sont reposés dans une pièce pendant 40 minutes et on leur a dit qu'ils pouvaient lire chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'Échelle de Qualité de Vie Professionnelle, Version 4 (ProQoL) :
Délai: Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
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ProQoL (comprend 30 éléments) mesure les effets positifs et négatifs ressentis par ceux qui choisissent d'aider les personnes souffrant de douleur et de traumatisme (Stamm, 2009).
Il est composé de trois sous-échelles : Satisfaction compassionnelle (CS), Burnout, Stress traumatique secondaire (STS).
Le ProQOL invite les participants à évaluer la fréquence de l'expérience de certains sentiments dans leur milieu de travail avec les clients au cours des 30 derniers jours.
Les items sont notés sur une échelle de 6 points (de 0 : jamais à 5 : très souvent).
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Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
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Orientation face aux problèmes rencontrés (Brief COPE):
Délai: Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
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Brief COPE (comporte 28 items) mesure 14 stratégies d'adaptation différentes et cible trois catégories : axées sur les problèmes (adaptation active, planification, utilisation d'un soutien instrumental), axées sur les émotions (utilisation d'un soutien émotionnel, recadrage positif, acceptation, religion, humour ), et adaptation dysfonctionnelle (ventilation, déni, consommation de substances, désengagement comportemental, auto-distraction, auto-culpabilité. Chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à quatre points : 1 = très rarement, 2 = assez rarement, 3 = assez souvent, 4 = très souvent. |
Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
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VAS est un outil développé par Price et al., vise à mesurer l'expérience subjective telle que la douleur (Hasson & Arnetz, 2005).
De plus, dans la littérature, il a été rapporté que l'EVA avait une meilleure réponse (c'est-à-dire la capacité de détecter un changement cliniquement significatif) par rapport à l'échelle de Likert et pourrait également être plus fiable et valide (Vickers, 1999).
L'échelle a été appliquée en marquant un point sur la ligne verticale ou horizontale qui correspond à l'intensité de la douleur/fatigue/stress ressenti par la personne, avec une longueur de 10 cm et deux noms différents (0 = pas de douleur, 10 = le plus douleur sévère).
La distance entre le point de marquage et la pointe la plus basse de la ligne a été mesurée en centimètres, et la valeur numérique trouvée était indicative de l'intensité de la douleur/fatigue/stress de la personne
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Passer de la ligne de base à après 5 semaines et à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 431-1271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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