- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03908554
A "Munkahelyi Egészségfejlesztési Program" hatásai a fájdalomra, a fáradtságra és a stresszre az ápolónőknél
A „Munkahelyi egészségfejlesztési program” hatásai a fájdalomra, fáradtságra és stresszre az ápolónőknél: Véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal és egyéves nyomon követés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók randomizált kontrollvizsgálatot végeztek a kórházukba felvett 30 nővéren. Progresszív relaxációs tréninget, testtartás- és légzőgyakorlatokat, valamint ergonómiai javaslatot mint WHPP-t alkalmaztunk az intervenciós csoportban (n=15) az öt hét során. Visual Analogue Scale (VAS) segítségével meghatározták az ápolók fájdalmát, fáradtságát és stresszszintjét. A Brief COPE és a Professzionális Életminőség Skála 4-es verziója (Pro-QoL) a megküzdési képességek és az életminőség értékelésére szolgált. Az értékeléseket háromszor végezték el az összes résztvevőn mint; edzés előtt és után, valamint az egyéves utánkövetés.
E tanulmány beválasztási kritériumai az aktív munkavégzés és a heti legalább 40 órás munkavégzés volt. Kizárták azokat a résztvevőket, akik pszichiátriai betegségben szenvednek gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül, előzetes képzésben vagy relaxációs terápia jelenlegi használatában, valamint a beleegyezés nélküli résztvevőket.
Nyolcvan, 18 és 65 év közötti, kórházban dolgozó nővért tájékoztattak a vizsgálatról. Negyvenhárom ápolónőt vontunk be ebbe a vizsgálatba, akik megfeleltek a kritériumoknak és aláírták a beleegyezési űrlapot. A WHPP PMR tréning, testtartás és légzőgyakorlatok, valamint ergonómiai javaslatok voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív munkavégzés és legalább heti 40 óra munkavégzés,
- Ápolónőként dolgozni.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegsége van gyógyszerrel vagy anélkül,
- Előzetes képzésben vagy relaxációs terápia jelenlegi használatában és a résztvevők hozzájárulása nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
A WHPP-t a munkahelyi intervenciós csoportnál hetente kétszer alkalmazták öt héten keresztül.
A foglalkozás első 5 percében légzőgyakorlatok, 20 perc, PMR és 10 perc testtartás gyakorlatok történtek.
A PMR fokozatosan haladt minden ülésre.
A programot a résztvevők mindennapi tevékenységeinek nyomon követési táblázata irányítja, és a résztvevőket különféle emlékeztetőkkel (pl. grafikus szórólapokkal a PMR technikákról, amelyek útmutatóként is használhatók otthoni gyakorláshoz) támogatták.
|
A WHPP PMR tréning, testtartás és légzőgyakorlatok, valamint ergonómiai javaslatok voltak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői 40 percig pihentek egy szobában, és azt mondták nekik, hogy minden ülést tudnak olvasni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A professzionális életminőség skála, 4-es verzió (ProQoL):
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
A ProQoL (30 elemet tartalmaz) méri azokat a pozitív és negatív hatásokat, amelyeket azok tapasztalnak, akik úgy döntenek, hogy segítik a fájdalmat és traumát szenvedőket (Stamm, 2009).
Három alskálából áll: együttérzési elégedettség (CS), kiégés, másodlagos traumás stressz (STS).
A ProQOL arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen gyakorisággal tapasztaltak bizonyos érzéseket a munkahelyükön az ügyfeleknél az elmúlt 30 napban.
A tételek értékelése 6 fokú skálán történik (0-tól: soha 5-ig: nagyon gyakran).
|
Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
|
Megküzdési orientáció a tapasztalt problémákra (rövid COPE):
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
A Brief COPE (28 elemből álló) 14 különböző megküzdési stratégiát mér, és három kategóriát céloz meg: problémaközpontú (aktív megküzdés, tervezés, instrumentális támogatás használata), érzelemközpontú (érzelmi támogatás használata, pozitív újrakeretezés, elfogadás, vallás, humor ), és a diszfunkcionális megküzdés (szellőztetés, tagadás, szerhasználat, viselkedésbeli elszakadás, önelvonás, önvád). Minden állítást egy négyfokú Likert-skálán értékelnek: 1 = nagyon ritkán, 2 = meglehetősen ritkán, 3 = elég gyakran, 4 = nagyon gyakran. |
Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
A VAS egy Price és munkatársai által kifejlesztett eszköz, amelynek célja a szubjektív tapasztalatok, például a fájdalom mérése (Hasson és Arnetz, 2005).
Az irodalomban azt is közölték, hogy a VAS jobb válaszreakciót mutat (azaz képes a klinikailag szignifikáns változás kimutatására) a Likert-skálához képest, és megbízhatóbb és érvényesebb is lehet (Vickers, 1999).
A skálát úgy alkalmaztuk, hogy a függőleges vagy vízszintes vonalon megjelöltünk egy pontot, amely megfelel a személy által érzett fájdalom/fáradtság/stressz súlyosságának, 10 cm hosszúsággal és két különböző névvel (0 = nincs fájdalom, 10 = a legtöbb erőteljes fájdalom).
A jelölési pont és a vonal legalsó csúcsa közötti távolságot centiméterben mérték, és a talált számérték az érintett személy fájdalmát/fáradtságát/stressz intenzitását jelzi.
|
Változás az alapvonalról 5 hét után és egy év múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 431-1271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .