- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03908554
Влияние «Программы укрепления здоровья на рабочем месте» на боль, усталость и стресс у медсестер
Влияние «Программы укрепления здоровья на рабочем месте» на боль, усталость и стресс у медсестер: рандомизированный контролируемый след и годовое наблюдение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели рандомизированный контрольный анализ среди 30 медсестер, поступивших в их больницу. В группе вмешательства (n = 15) в течение пяти недель применялись прогрессивная релаксационная тренировка, упражнения для осанки и дыхания, а также эргономическое внушение в качестве WHPP. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения уровня боли, усталости и стресса медсестер. Краткий обзор COPE и шкала профессионального качества жизни, версия 4 (Pro-QoL) использовались для оценки навыков преодоления трудностей и качества жизни. Оценки проводились трижды для всех участников, как; до и после обучения, а также последующее наблюдение в течение года.
Критериями включения в это исследование были активная работа и не менее 40 часов работы в неделю. Исключались участники с психическими заболеваниями, принимавшими лекарства или без них, предшествующими тренировками или текущим использованием релаксационной терапии, а также участники без согласия.
Восемьдесят медсестер в возрасте от 18 до 65 лет, работающих в больнице, были проинформированы об исследовании. В это исследование были включены 43 медсестры, которые соответствовали критериям и подписали формы согласия. WHPP — это тренировка PMR, упражнения на осанку и дыхание, а также рекомендации по эргономике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работать активно и не менее 40 часов в неделю,
- Работа медсестрой.
Критерий исключения:
- Имеют психические заболевания с лекарствами или без них,
- Иметь предварительное обучение или текущее использование релаксационной терапии и участников без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
WHPP применяли к группе вмешательства на рабочем месте два раза в неделю в течение пяти недель.
В течение первых 5 минут занятия выполнялась дыхательная гимнастика, 20 минут – ПМР и 10 минут – осаночная гимнастика.
PMR постепенно прогрессировал к каждой сессии.
Программа находится под контролем с последующей диаграммой того, что участники делают каждый день, и участники были поддержаны различными напоминаниями (например, графическими листовками о методах PMR, которые также можно использовать в качестве руководства во время занятий дома).
|
WHPP — это тренировка PMR, упражнения на осанку и дыхание, а также рекомендации по эргономике.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы отдыхали в комнате 40 минут, и им сказали, что они могут читать каждую сессию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала профессионального качества жизни, версия 4 (ProQoL):
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
ProQoL (содержит 30 пунктов) измеряет положительные и отрицательные эффекты, которые испытывают те, кто решил помочь людям с болью и травмой (Stamm, 2009).
Он состоит из трех подшкал: Сострадание, Удовлетворенность (CS), Выгорание, Вторичный травматический стресс (STS).
ProQOL предлагает участникам оценить частоту переживания определенных чувств на рабочем месте с клиентами за последние 30 дней.
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале (от 0: никогда до 5: очень часто).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
|
Ориентация на совладание с пережитыми проблемами (Краткое COPE):
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
Краткий COPE (содержит 28 пунктов) измеряет 14 различных копинг-стратегий, и они нацелены на три категории: сфокусированные на проблеме (активное совладание, планирование, использование инструментальной поддержки), сфокусированные на эмоциях (использование эмоциональной поддержки, позитивное переосмысление, принятие, религия, юмор). ) и дисфункциональное преодоление (выражение, отрицание, употребление психоактивных веществ, поведенческое отстранение, самоотвлечение, самообвинение). Каждое утверждение оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта: 1 = очень редко, 2 = довольно редко, 3. = довольно часто, 4 = очень часто. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
VAS — это инструмент, разработанный Price et al., предназначенный для измерения субъективных ощущений, таких как боль (Hasson & Arnetz, 2005).
Кроме того, в литературе сообщается, что ВАШ дает лучший ответ (т. е. способность выявлять клинически значимые изменения) по сравнению со шкалой Лайкерта, а также может быть более надежным и достоверным (Vickers, 1999).
Шкала применялась путем маркировки точки на вертикальной или горизонтальной линии, которая соответствует тяжести боли/усталости/напряжения, ощущаемых человеком, длиной 10 см и двумя разными названиями (0 = отсутствие боли, 10 = большая часть боли). сильная боль).
Расстояние между точкой маркировки и самым нижним концом линии было измерено в сантиметрах, а найденное числовое значение указывало на интенсивность боли/усталости/стресса человека.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель и через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 431-1271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .