- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03908554
Effekterna av "Workplace Health Promotion Program" på smärta, trötthet, stress hos sjuksköterskor
Effekterna av "Workplace Health Promotion Program" på smärta, trötthet, stress hos sjuksköterskor: ett slumpmässigt kontrollerat spår och ettårsuppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde ett randomiserat kontrollspår hos 30 sjuksköterskor som tagits in på deras sjukhus. Progressiv avslappningsträning, hållnings- och andningsövningar och ergonomiska förslag som WHPP applicerades på interventionsgruppen (n=15) under de fem veckorna. Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma smärta, trötthet och stressnivåer hos sjuksköterskorna. Kort COPE och Professional Quality of Life Scale, version 4 (Pro-QoL) användes för att utvärdera coping färdigheter och livskvalitet. Utvärderingarna utfördes tre gånger på alla deltagare som; före och efter träning och ettårsuppföljningen.
Inklusionskriterierna för denna studie var att arbeta aktivt och minst 40 timmars arbete på en vecka. Deltagare som har psykiatriska sjukdomar med eller utan medicinering, tidigare utbildning eller aktuell användning av avslappningsterapi och deltagare utan samtycke exkluderades.
Åttio sjuksköterskor mellan 18 och 65 år som arbetar på sjukhus har informerats om studien. Fyrtiotre sjuksköterskor som uppfyllde kriterierna och undertecknade samtyckesformulär inkluderades i denna studie. WHPP var PMR-träning, hållnings- och andningsövningar och ergonomiska förslag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta aktivt och arbeta minst 40 timmar i veckan,
- Jobbar som sjuksköterska.
Exklusions kriterier:
- Har psykiatriska sjukdomar med eller utan medicin,
- Ha tidigare utbildning eller aktuell användning av avslappningsterapi och deltagare utan samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention
WHPP tillämpades på interventionsgruppen på arbetsplatsen två gånger i veckan under fem veckor.
Under passets första 5 minuter genomfördes andningsövningar, 20 minuter, PMR och 10 minuter, hållningsövningar.
PMR har utvecklats gradvis till varje session.
Programmet är under kontroll med ett uppföljningsschema över vad deltagarna gör varje dag, och deltagarna fick stöd med olika påminnelser (dvs grafiska broschyrer om PMR-tekniker som också kan användas som vägledning när de tränar hemma).
|
WHPP var PMR-träning, hållnings- och andningsövningar och ergonomiska förslag.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen vilade i ett rum i 40 minuter och fick veta att de kunde läsa varje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Professional Quality of Life Scale, version 4 (ProQoL):
Tidsram: Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
ProQoL (har 30 artiklar) mäter de positiva och negativa effekter som upplevs av de som väljer att hjälpa människor med smärta och trauma (Stamm, 2009).
Den består av tre underskalor: Compassion Satisfaction (CS), Utbrändhet, Secondary Traumatic Stress (STS).
ProQOL uppmanar deltagarna att bedöma frekvensen av upplevelsen av vissa känslor på sin arbetsplats med klienterna under de senaste 30 dagarna.
Objekten betygsätts på en 6-gradig skala (från 0: aldrig till 5:mycket ofta).
|
Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
Coping-orientering mot upplevda problem (Kort COPE):
Tidsram: Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
Kort COPE (har 28 artiklar) mäter 14 olika copingstrategier och de är inriktade på tre kategorier: problemfokuserad (aktiv coping, planering, användning av instrumentellt stöd), emotionsfokuserad (användning av emotionellt stöd, positiv omformulering, acceptans, religion, humor ), och dysfunktionell coping (ventilation, förnekande, droganvändning, beteendemässigt urkopplande, självdistraktion, självförskyllning. Varje påstående betygsätts på en fyragradig Likert-skala: 1 = mycket sällan, 2 = ganska sällan, 3 = ganska ofta, 4 = mycket ofta. |
Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
VAS är ett verktyg utvecklat av Price et al., syftar till att mäta subjektiv upplevelse som smärta (Hasson & Arnetz, 2005).
Även i litteraturen rapporterades VAS ha ett bättre svar (dvs förmåga att upptäcka kliniskt signifikant förändring) jämfört med Likert-skalan och kan också vara mer tillförlitlig och giltig (Vickers, 1999).
Skalan applicerades genom att markera en punkt på den vertikala eller horisontella linjen som motsvarar svårighetsgraden av smärtan/tröttheten/stressen som personen känner, med en längd på 10 cm och två olika namn (0 = ingen smärta, 10 = mest svår smärta).
Avståndet mellan markeringspunkten och den lägsta spetsen av linjen mättes i centimeter, och det numeriska värdet som hittades var en indikation på smärtan/tröttheten/stressintensiteten hos personen
|
Byt från Baseline till efter 5 veckor och efter ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 431-1271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på HÄLSOFRÄMJANDE PROGRAM FÖR ARBETSPLATSEN
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Steen G HasselbalchNordea-Fonden, DenmarkOkändLivskvalité | Stresspsykologisk | StressfysiologiskDanmark
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada