Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient-reported Outcomes of Postsurgical Pain and Health Related Quality of Life (HRQoL)

3 februari 2022 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Patient-reported Outcomes of Postsurgical Pain and Health Related Quality of Life, a Multi-centered, Prospective, Observational, Cohort Study

This study will investigate the impact of post-surgical pain (PSP) on health related quality of life (HRQoL) within the first six months following surgery using patient-reported outcome (PRO) measures, and to investigate medical recovery measures such as ambulation and oral feeding time as secondary outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Postoperatieve pijn

Gedetailleerde beschrijving

Pain and recovery after surgery are extremely concerned by patients undergoing surgery. Though it is important to understand the recovery course of postsurgical pain and recovery, most previous studies just focused on one specific time point, and the results were inconsistent.

To investigate the impact of PSP on HRQoL within the first six months following surgery using PRO measures, patients undergoing several specific surgeries will be interviewed. Patients' medical charts will be reviewed by investigators to record sociodemographic and clinical data.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yi Feng, MD, PhD
Telefoonnummer: 86-010-88325581
E-mail: littlevon@163.com

Studie Locaties

China
- - Beijing, China
    - Werving
    - Xiyuan Hospital
    - Contact:
      
      Xiumei gao
  - Chongqing, China
    - Werving
    - The Ninth People's Hospital of Chongqing
    - Contact:
      
      Hui Huang
  - Shanghai, China
    - Werving
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
    - Contact:
      
      Weidong Gu
  - Tianjin, China
    - Werving
    - The Second Hospital Of Tianjin Medical University
    - Contact:
      
      Jingzhi Liu
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100044
    - Werving
    - Peking University People's Hospital
    - Contact:
      
      Yi Feng
      
      Telefoonnummer: 010-88325581
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      Yubo Xie
- Hebei
  - Xingtai, Hebei, China
    - Werving
    - Xingtai People's Hospital
    - Contact:
      
      Zhenhua Qu
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Contact:
      
      Ying Wang
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Tongji Hospital
    - Contact:
      
      Xianwei Wang
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - The Third People's Hospital of Hubei Province
    - Contact:
      
      qingpeng Dong
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China
    - Werving
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University
    - Contact:
      
      Qin Liao
  - Changsha, Hunan, China
    - Werving
    - The First Hospital of Changsha
    - Contact:
      
      caiqin liao
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, China
    - Werving
    - The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    - Contact:
      
      Yaying Xie
  - Hohhot, Inner Mongolia, China
    - Werving
    - Huhhot First Hospital
- Jiangsu
  - Nanyang, Jiangsu, China
    - Werving
    - Nanjing First Hospital
    - Contact:
      
      Hongguang Bao
- Jilin
  - Songyuan, Jilin, China
    - Werving
    - Songyuan Central Hospital
    - Contact:
      
      Guanghe Si
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China
    - Werving
    - Shanxi Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Weiwei Zhang
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China
    - Nog niet aan het werven
    - West China Hospital
    - Contact:
      
      Bangxiang Yang
- Xinjiang
  - Urumqi, Xinjiang, China
    - Werving
    - First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - Contact:
      
      Yimei Li
- Yunan
  - Liangshan, Yunan, China
    - Werving
    - The First People's Hospital of Liangshan Yi Autonomous Prefecture
    - Contact:
      
      xiang shen
- Yunnan
  - Yuxi, Yunnan, China
    - Werving
    - People's Hospital of Yuxi
    - Contact:
      
      Shaoxing Dong
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - Hangzhou Red Cross Hospital
    - Contact:
      
      Fan Tao
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - Tongde Hospital of Zhejiang Province
    - Contact:
      
      Hongwei Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients undergoing the following procedures: breast surgery, thoracic surgery, abdominal surgery, orthopedic surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years or older
Undergoing general or regional anesthesia
Hospitalized for at least 24 hours after surgery

Exclusion Criteria:

Existing diagnoses of psychiatric pathology
Surgery cancellation
Unable to give informed consent
Unable to read and write

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Health related quality of life(HRQoL) Tijdsspanne: up to 6 months after surgery	HRQoL is measured with EuroQol five-dimensional questionnaire(EQ-5D).	up to 6 months after surgery
Pain after surgery Tijdsspanne: up to 6 months after surgery	Postsurgical pain is measured with the Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) .	up to 6 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ambulation time Tijdsspanne: up to 30 days after surgery	the first time when patients can get off of bed and walk after surgery	up to 30 days after surgery
oral feeding time Tijdsspanne: up to 30 days after surgery	the first time when patients begin oral feeding after surgery	up to 30 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yi Feng, PhD, Peking University People's Hospital
Studie directeur: Xiumei Gao, MD, Xiyuan Hospital
Studie directeur: Jingzhi Liu, Tianjin Medical University Second Hospital
Studie directeur: Guanghe Si, MD, Songyuan Central Hospital
Studie directeur: Yaying Xie, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Studie directeur: Jun Yan, Huhhot First Hospital
Studie directeur: Aizhi Li, Yantai Yuhuangding Hospital
Studie directeur: Weiwei Zhang, MD, Shanxi Provincial People's Hospital
Studie directeur: Zhenhua Qu, MD, Xingtai People's Hospital
Studie directeur: Ying Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie directeur: Hongguang Bao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie directeur: Weidong Gu, Huadong Hospital
Studie directeur: Fan Tao, Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Studie directeur: Hongwei Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Studie directeur: Xianwei Zhang, Tongji Hospital
Studie directeur: Qingpeng Dong, The Third People's Hospital of Hubei Province
Studie directeur: Qin Liao, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Studie directeur: Caiping Liao, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Studie directeur: Haihua Shu, Guangdong Second Provincial Central Hospital
Studie directeur: Zhijun Chen, Guilin Medical University, China
Studie directeur: Yubo Xie, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Studie directeur: Bangxiang Yang, West China Hospital
Studie directeur: Hui Huang, The Ninth People's Hospital of Chongqing
Studie directeur: Xiang Shen, The First People's Hospital of Liangshan Yi Autonomous Prefecture
Studie directeur: Shaoxing Dong, People's Hospital of Yuxi
Studie directeur: Yimei Li, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2018PHB229-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Duke University

Actief, niet wervend

Verbetering van de resultaten van longtransplantaties met copingvaardigheden en fysieke activiteit (INSPIRE-III)

Post-longtransplantatie

Verenigde Staten
University of Alcala

Voltooid

Perineale fysiotherapie in postpartum (PT-POSTPARTO)

Post Partum

Spanje
University of Western Sydney
Liverpool Hospital

Voltooid

Individueel en groepsgebaseerd postoperatief onderwijs voor patiënten Sternotomie

Post-sternotomie
Albert Einstein Healthcare Network
Veloxis Pharmaceuticals

Actief, niet wervend

Evalueer de klinische voordelen van EnvarsusXR na levertransplantatie

Post levertransplantatie

Verenigde Staten
Tidal Medical Technologies

Werving

Vergelijking van het gebruik van incentive-spirometrie met en zonder herinnering

Post-operatief

Verenigde Staten
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Voltooid

Orale voeding na regelmatige radicale cystectomie (ONP)

Post cystostomie

België
Heart Center Leipzig - University Hospital

Werving

Leipzig FAST-TRACK Meer dan 15 jaar voor hartchirurgische patiënten

Post-cardiale chirurgie

Duitsland
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
City University of New York

Actief, niet wervend

Aanpassing van handleidingen voor vaardigheidstraining voor patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan en hun verzorgers

Post-hematopoietische stamceltransplantatie

Verenigde Staten
Riphah International University

Voltooid

Elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten

Post-cardiale chirurgie

Pakistan
Johns Hopkins University
National University Health System, Singapore

Voltooid

Effectiviteit van Transitional Care Services

Post-cardiale chirurgie

Singapore