Immunogeniciteit en veiligheid van een gevriesdroogd gezuiverd humaan diploïde cel-rabiësvaccin.

Inclusiecriteria:

• - Gezonde proefpersonen in de leeftijd van 10-60 jaar zoals vastgesteld door medische voorgeschiedenis en klinisch onderzoek
• De proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen
• Proefpersonen die kunnen en willen voldoen aan de eisen van het protocol
• Onderwerpen met een temperatuur ≤ 37,0°C in de okselstand

Uitsluitingscriteria:

• - Proefpersoon aan wie het vaccin tegen hondsdolheid voor de mens is toegediend.
• Vermoedelijk of in het verleden letsel veroorzaakt door warmbloedige zoogdieren.
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Proefpersoon met een medische voorgeschiedenis van een van de volgende: allergische voorgeschiedenis of allergisch voor een bestanddeel van het vaccin, in het bijzonder allergisch voor neomycine.
• Is gediagnosticeerd of vermoed een immuundeficiëntie, auto-immuunziekte of stoornis van het immuunsysteem te hebben.
• Voorgeschiedenis van thyreoïdectomie of schildklieraandoening waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 12 maanden
• Door een arts gediagnosticeerde bloedingsstoornis of ernstige blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij injecties of bloedafnames
• Geschiedenis van epilepsie, convulsies of convulsies, of een familiegeschiedenis van psychose.
• Afwezigheid van milt, functionele afwezigheid van milt en alle omstandigheden die leiden tot afwezigheid van milt of splenectomie.
• Een ernstige chronische ziekte heeft (zoals het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of neurologische aandoeningen, guillain-barresyndroom)
• Bekende of vermoedelijke naast elkaar bestaande ziekten omvatten: ademhalingsziekte, acute infectie of actieve periode van chronische ziekte, HIV-infectie, hart- en vaatziekten, ernstige hypertensie, behandeling van kwaadaardige tumoren, huidziekte.
• In de afgelopen 6 maanden zijn er immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden geweest (exclusief corticosteroïdspraytherapie voor allergische rhinitis en oppervlaktecorticosteroïdtherapie voor acute niet-gecompliceerde dermatitis).
• Preventie of behandeling tegen tuberculose nemen.
• Elke eerdere toediening van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden.
• Elke eerdere toediening van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen
• Elke eerdere toediening van een verzwakt levend vaccin in de afgelopen 14 dagen
• Elke eerdere toediening van subunit- of geïnactiveerde vaccins in de afgelopen 7 dagen
• Koorts gehad 3 dagen voor vaccinatie, Proefpersonen met temperatuur ≥38,0°C in okselomgeving
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren