Apatinib plus gelijktijdige neoadjuvante chemoradiotherapie voor gastro-oesofageale overgang

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten (18 tot 70 jaar oud) op het moment van vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom. Het her-2-negatief werd gedetecteerd door immunohistochemie of fluorescentie in situ hybridisatie;
3. Bevestigd aan Siewert II, III van lokaal gevorderd adenocarcinoom bij gastro-oesofageale overgang en tumor lange diameter ≤8 cm door gastroscopie;
4. Patiënten met stadium voor Ⅲ door CT/MRI (volgens de achtste editie van AJCC);
5. Patiënten met meetbare laesies (meting ≥10 mm op CT-scan met spiraal, die voldoen aan de criteria in RECIST1.1);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
7. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 6 maanden;
8. Proefpersoon moet voldoen aan alle volgende criteria op basis van de laboratoriumtests binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

(1) Baseline-bloedindicatoren voldoen aan de volgende criteria: HB≥80g/L;ANC≥1,5×109/L;PLT≥90×109/L;WBC≥4,0×109/L en ≤15×109/L (2) Baseline biochemische indicatoren voldoen aan de volgende criteria: ALT en AST≤2.5ULN, maar <≤5ULN als de transferanse verhoging te wijten is aan levermetastasen; ALP≤2.5ULN;TBiL≤1.5ULN;Cr≤1.5ULN, endogeen creatinineklaring ˃60 ml/min (Cockcroft-Gault formule);APTT≤1.5ULN,en INR of PT≤1.5ULN.

9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich inschrijven voor het onderzoek vóór 7 dagen, en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste om medicijnen te gebruiken na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie gebruiken of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken; 10.Deelnemers waren bereid om mee te doen aan dit onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, meewerken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor apatinib, capecitabine en oxaliplatine;
2. Bij cytologisch onderzoek van de wasvloeistof van de buikholte bleek dat de tumoruitscheidende cellen positief waren;
3. Hoge bloeddruk hebben en behandeling met antihypertensiva kan niet onder controle worden gehouden (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), ongecontroleerde coronaire hartziekte en aritmie, klasse Ⅲ-Ⅳ hartinsufficiëntie;
4. Een verscheidenheid aan factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
5. Patiënten met een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende: a lokale actieve ulceratieve laesies, en ontlasting van occult bloed; Heeft melena en hematemese in twee maanden;
6. Afwijking van de stollingsfunctie (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
7. Zwangere of zogende vrouwen;
8. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve geneesbaar basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom);
9. Geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of patiënten met psychische stoornissen;
10. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
11. Ongepast vinden de onderzoekers.