Apatinib Plus Równoczesna neoadjuwantowa chemioradioterapia połączenia żołądkowo-przełykowego

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 70 lat) w momencie dobrowolnego podpisania świadomej zgody;
2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak. Wynik her-2 ujemny wykrywano metodą immunohistochemiczną lub fluorescencyjną hybrydyzacją in situ;
3. Potwierdzony wg Siewerta II, III miejscowo zaawansowany gruczolakorak w połączeniu żołądkowo-przełykowym i średnica guza ≤8 cm w gastroskopii;
4. Pacjenci ze stadium Ⅲ wg CT/MRI (według ósmej edycji AJCC);
5. Pacjenci z mierzalnymi zmianami (mierzącymi ≥10 mm w spiralnej tomografii komputerowej, spełniający kryteria RECIST 1.1);
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
7. Oczekiwana długość życia większa lub równa 6 miesięcy;
8. Uczestnik musi spełnić wszystkie poniższe kryteria na podstawie badań laboratoryjnych w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

(1) Wyjściowe wskaźniki krwi spełniają następujące kryteria: HB≥80g/l;ANC≥1,5×109/l;PLT≥90×109/l;WBC≥4,0×109/l i ≤15×109/l (2) Wyjściowe wskaźniki biochemiczne spełniają następujące kryteria: ALT i AST≤2,5 GGN, ale<≤5GGN, jeśli podwyższenie transferansu jest spowodowane przerzutami do wątroby; ALP≤2,5ULN;TBiL≤1,5ULN;Cr≤1,5ULN, endogenne klirens kreatyniny ˃60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta);APTT≤1,5GGN oraz INR lub PT≤1,5GGN.

9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne lub mieć wykonany test ciążowy (surowica lub mocz) zapisać się na badanie przed upływem 7 dni, a wynik musi być negatywny, oraz stosować metody antykoncepcji w trakcie testu, a najpóźniej przyjmować leki po 8. tygodnie. Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję lub mieć zabieg sterylizacji podczas badania, a ostatni mają leki po 8 tygodniach; 10. Uczestnicy byli chętni do przyłączenia się do tego badania, a pisemna świadoma zgoda, dobre przestrzeganie, współpraca z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. uczulony na apatynib, kapecytabinę i oksaliplatynę;
2. Badanie cytologiczne płynu przemywającego jamę brzuszną wykazało, że komórki wydalające guz były dodatnie;
3. Mieć wysokie ciśnienie krwi i leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, których nie można kontrolować (ciśnienie skurczowe krwi > 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg), Niekontrolowana choroba niedokrwienna serca i zaburzenia rytmu serca, Niewydolność serca klasy Ⅲ-Ⅳ;
4. Różnorodne czynniki wpływające na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, nudności, wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.);
5. Pacjenci ze skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym: miejscowe aktywne zmiany wrzodziejące i krew utajona w kale; Ma smoliste stolce i krwawe wymioty w ciągu dwóch miesięcy;
6. zaburzenia funkcji krzepnięcia (INR > 1,5 GGN, APTT > 1,5 GGN), ze skłonnością do krwawień;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
8. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem uleczalnego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ);
9. Historia nadużywania leków psychiatrycznych i niemożności rzucenia palenia lub pacjentów z zaburzeniami psychicznymi;
10. Mniej niż 4 tygodnie od ostatniego badania klinicznego;
11. Naukowcy uważają za niewłaściwe.