Apatinib Plus egyidejű neoadjuváns kemoradioterápia a gastrooesophagealis junction kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt betegek (18-70 évesek) a beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírásakor;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt adenokarcinóma. A her-2 negatívot immunhisztokémiával vagy fluoreszcens in situ hibridizációval mutattuk ki;
3. Siewert II, III lokálisan előrehaladott adenocarcinoma a gasztrooesophagealis csomópontban és a tumor hosszú átmérője ≤8 cm gasztroszkópiával;
4. Ⅲ stádiumú betegek CT/MRI-vel (az AJCC nyolcadik kiadása szerint);
5. Mérhető elváltozásokkal rendelkező betegek (a spirális CT-vizsgálaton 10 mm-nél nagyobb, megfelel a RECIST1.1 kritériumainak);
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-1;
7. 6 hónapnál nagyobb vagy egyenlő várható élettartam;
8. Az alanynak meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak a laboratóriumi vizsgálatok alapján a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 14 napon belül.

1 A kiindulási biokémiai mutatók megfelelnek a következő kritériumoknak: ALT és AST≤2,5 ULN, de <≤5ULN, ha a transzferánszint emelkedést májmetasztázisok okozzák; ALP≤2,5ULN;TBiL≤1,5ULN；Cr≤1,5ULN, Endogén kreatinin-clearance ˃60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);APTT≤1,5ULN és INR vagy PT≤1,5 ULN.

9. A fogamzóképes korú nők fogamzásgátló módszerrel vagy tesztterhességükkel (szérum vagy vizelet) 7 nap előtt be kell jelentkezniük a vizsgálatba, és az eredménynek negatívnak kell lennie, és a vizsgálat során fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni, és 8 után utoljára szedni kell gyógyszert. hétig. A férfiaknak fogamzásgátlót vagy sterilizáló műtétet kell végezniük a vizsgálat során, és utoljára 8 hét után kell gyógyszert szedniük; 10. A résztvevők hajlandóak voltak csatlakozni ehhez a tanulmányhoz, és írásos beleegyezésük, jó betartásuk, együttműködni a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás az apatinibra, a kapecitabinra és az oxaliplatinra;
2. A hasüreg mosófolyadékának citológiai vizsgálata azt mutatta, hogy a daganatleválasztó sejtek pozitívak;
3. Magas a vérnyomása, és a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés nem szabályozható (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), Nem kontrollált szívkoszorúér-betegség és aritmia, Ⅲ-Ⅳ osztályú szívelégtelenség;
4. Az orális gyógyszereket befolyásoló számos tényező (például nyelési képtelenség, hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.);
5. Gyomor-bélrendszeri vérzésre hajlamos betegek, beleértve a következőket: helyi aktív fekélyes elváltozások és okkult vér széklet; Melena és vérömleny két hónap alatt;
6. Véralvadási funkció rendellenesség (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), vérzésre való hajlam;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. 5 éven belül más rosszindulatú daganatban szenvedő betegek (kivéve a gyógyítható bőr bazálissejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot);
9. Pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés története, és nem tud leszokni, vagy mentális zavarokkal küzdő betegek;
10. Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után;
11. A kutatók helytelennek tartják.