Апатиниб плюс одновременная неоадъювантная химиолучевая терапия желудочно-пищеводного соединения

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты (от 18 до 70 лет) на момент добровольного подписания информированного согласия;
2. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома. Отрицательный результат по her-2 был обнаружен с помощью иммуногистохимии или флуоресцентной гибридизации in situ;
3. Подтверждено Siewert II, III местно-распространенной аденокарциномы в желудочно-пищеводном соединении и опухолью в диаметре ≤8 см при гастроскопии;
4. Пациенты со стадией Ⅲ по данным КТ/МРТ (согласно восьмому изданию AJCC);
5. Пациенты с поддающимися измерению поражениями (размером ≥10 мм на спиральной КТ, отвечающим критериям RECIST1.1);
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1;
7. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 6 месяцам;
8. Субъект должен соответствовать всем следующим критериям на основании лабораторных тестов в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.

(1) Исходные показатели крови соответствуют следующим критериям: HB≥80 г/л; ANC≥1,5×109/л; PLT≥90×109/л; WBC≥4,0×109/л и ≤15×109/л (2) Исходные биохимические показатели соответствуют следующим критериям: АЛТ и АСТ≤2,5ВГН, но <≤5ВГН, если повышение уровня трансферанса обусловлено метастазами в печень; АЛП≤2,5 ВГН; ТБиЛ≤1,5 ВГН; Cr≤1,5 ВГН, эндогенный скорость клиренса креатинина ˃60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); АЧТВ≤1,5 ВГН и МНО или ПВ≤1,5 ВГН.

9.Женщины детородного возраста должны иметь средства контрацепции или сделать тест на беременность (сыворотка или моча) записаться на исследование до 7 дней, а результаты должны быть отрицательными, и принимать методы контрацепции во время теста и последним принимать наркотики после 8 недели. Мужчины должны использовать противозачаточные средства или пройти операцию по стерилизации во время теста и последним принимать наркотики через 8 недель; 10. Участники были готовы присоединиться к этому исследованию, и письменное информированное согласие, хорошая приверженность, сотрудничество с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Аллергия на апатиниб, капецитабин и оксалиплатин;
2. Цитологическое исследование промывной жидкости брюшной полости показало, что клетки, выделяющие опухоль, были положительными;
3. Имеют высокое кровяное давление и антигипертензивное лечение не может контролироваться (систолическое артериальное давление> 140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление> 90 мм рт.ст.), неконтролируемая ишемическая болезнь сердца и аритмия, сердечная недостаточность класса Ⅲ-Ⅳ;
4. Различные факторы, влияющие на пероральные препараты (такие как неспособность глотать, тошнота, рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.);
5. Больные со склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям, в том числе со следующими: активными местными язвенными поражениями и испражнениями со скрытой кровью; меленой и кровавой рвотой в течение двух месяцев;
6. Нарушение коагулянтной функции (МНО > 1,5 ВГН, АЧТВ > 1,5 ВГН) с тенденцией к кровотечениям;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет (за исключением излечимой базально-клеточной карциномы кожи и рака шейки матки in situ);
9. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, невозможность бросить или пациенты с психическими расстройствами;
10. Менее 4 недель с момента последнего клинического исследования;
11. Исследователи считают нецелесообразным.