Apatinib Plus Souběžná neoadjuvantní chemoradioterapie pro gastroezofageální junkci

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti (18 až 70 let) v době dobrovolného podpisu informovaného souhlasu;
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom. Her-2 negativní byl detekován imunohistochemicky nebo fluorescenční in situ hybridizací;
3. Gastroskopicky potvrzeno u Siewerta II, III lokálně pokročilého adenokarcinomu na gastroezofageální junkci a dlouhém průměru tumoru ≤8 cm;
4. Pacienti se stádiem Ⅲ podle CT/MRI (podle osmého vydání AJCC);
5. Pacienti s měřitelnými lézemi (měření ≥10 mm na spirálním CT skenu, splňující kritéria v RECIST1.1);
6. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
7. Očekávaná délka života větší nebo rovna 6 měsícům;
8. Subjekt musí splňovat všechna následující kritéria založená na laboratorních testech během 14 dnů před první dávkou studijní léčby.

(1) Základní krevní indikátory splňují následující kritéria: HB≥80 g/L;ANC≥1,5×109/L;PLT≥90×109/L;WBC≥4,0×109/L a ≤15×109/L (2) Základní biochemické ukazatele splňují následující kritéria: ALT a AST≤2,5 ULN, ale < 5 ULN, pokud je zvýšení transferansy způsobeno jaterními metastázami; ALP≤2,5ULN;TBiL≤1,5ULN；Cr≤1,5ULN,endogenní rychlost clearance kreatininu ˃60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec);APTT≤1,5 ULN a INR nebo PT≤1,5ULN.

9. Ženy ve fertilním věku musí mít antikoncepční opatření nebo mít testované těhotenství (sérum nebo moč), přihlásit se do studie před 7 dny a výsledky musí být negativní a během testu užívat metody antikoncepce a jako poslední mít léky po 8. týdnů. Muži musí být antikoncepce nebo podstoupit sterilizační operaci během testu a jako poslední mít léky po 8 týdnech; 10. Účastníci byli ochotni se do této studie zapojit a písemný informovaný souhlas, dobré dodržování a spolupráci při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Alergické na apatinib, kapecitabin a oxaliplatinu;
2. Cytologické vyšetření výplachové tekutiny z břišní dutiny ukázalo, že buňky vylučující nádor byly pozitivní;
3. Vysoký krevní tlak a antihypertenzní léčba léky, které nelze kontrolovat (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg), nekontrolovaná ischemická choroba srdeční a arytmie, třídaⅢ-Ⅳkardiální insuficience;
4. Různé faktory ovlivňující perorální léky (jako je neschopnost polykat, nevolnost, zvracení, chronický průjem a střevní obstrukce atd.);
5. Pacienti s tendencí ke gastrointestinálnímu krvácení, včetně následujících: lokální aktivní ulcerózní léze a defekovaná skrytá krev; má melenu a hematemezu za dva měsíce;
6. Abnormality koagulační funkce (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Pacienti s jinými zhoubnými nádory do 5 let (kromě vyléčitelného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ);
9. Anamnéza zneužívání psychiatrických drog a neschopnost přestat nebo pacienti s duševními poruchami;
10. méně než 4 týdny od poslední klinické studie;
11. Vědci to považují za nevhodné.