위식도 접합부에 대한 아파티닙 플러스 동시 신보조 화학방사선 요법

포함 기준:

1. 동의서에 자발적으로 서명한 시점의 성인 환자(18~70세)
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암. her-2 음성은 면역조직화학 또는 형광 제자리 혼성화에 의해 검출되었고;
3. Siewert II, III로 위식도 접합부에서 국소적으로 진행된 선암종 및 위내시경으로 종양 장직경 ≤8 cm로 확인됨;
4. CT/MRI에 의한 Stage for Ⅲ 환자(AJCC 제8판에 따름);
5. 측정 가능한 병변이 있는 환자(나선형 CT 스캔에서 측정 ≥10mm, RECIST1.1 기준 만족);
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1;
7. 6개월 이상의 기대 수명,
8. 피험자는 연구 치료의 첫 투여 전 14일 이내에 실험실 테스트를 기반으로 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

(1) 베이스라인 혈액 지표는 다음 기준을 충족합니다: HB≥80g/L;ANC≥1.5×109/L;PLT≥90×109/L;WBC≥4.0×109/L 및 ≤15×109/L 기준선 생화학적 지표는 다음 기준을 충족합니다. ALT 및 AST≤2.5ULN, 그러나 전이 상승이 간 전이로 인한 경우 <≤5ULN; ALP≤2.5ULN, TBiL≤1.5ULN, Cr≤1.5ULN, 내인성 크레아티닌 청소율 ˃60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식), APTT≤1.5ULN, 및 INR 또는 PT≤1.5ULN.

9. 가임기 여성은 피임법을 시행하였거나 시험임신(혈청 또는 소변)이 있는 자로서 7일 이전에 연구에 등록하여 결과가 음성이어야 하며, 시험 중 피임방법을 사용하고 8일 이후에 약물을 마지막으로 복용한다. 주. 남성은 검사 중에 피임 또는 불임 수술을 받아야 하며 8주 후에 약물을 마지막으로 복용해야 합니다. 10. 참가자는 본 연구에 참여할 의향이 있으며 서면 동의, 준수, 후속 조치에 협조합니다.

제외 기준:

1. 아파티닙, 카페시타빈 및 옥살리플라틴에 알레르기;
2. 복강 세척액의 세포학적 검사는 종양 발산 세포가 양성인 것으로 나타났습니다.
3. 고혈압 및 항고혈압 약물 치료가 조절되지 않는 경우(수축기 혈압 > 140mmHg, 이완기 혈압 > 90mmHg), 조절되지 않는 관상 동맥 심장 질환 및 부정맥, 클래스 Ⅲ-Ⅳ 심장 기능 부전;
4. 경구 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(예: 삼킬 수 없음, 메스꺼움, 구토, 만성 설사 및 장폐색 등)
5. 다음을 포함하는 위장 출혈 경향이 있는 환자: 국소 활동성 궤양성 병변 및 배변 잠혈; 2개월 내에 흑색변 및 토혈;
6. 응고 기능 이상(INR > 1.5 ULN, APTT > 1.5 ULN), 출혈 경향;
7. 임산부 또는 수유부;
8. 5년 이내의 다른 악성 종양이 있는 환자(치료 가능한 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종은 제외);
9. 정신과 약물 남용 이력 및 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 환자;
10. 마지막 임상시험으로부터 4주 이내;
11. 연구자들은 부적절하다고 생각합니다.