Primaire diagnosestudie voor validatie van het Hamamatsu NanoZoomer S360MD digitale diascannersysteem

Inclusiecriteria:

• Gevallen afkomstig van en die werden gediagnosticeerd op die lokale locatie
• Cases zijn beschikbaar in het archief van de site
• Cases zijn minstens 1 jaar oud sinds de toetreding
• Gevallen worden geselecteerd omdat hun primaire diagnose consistent is met de toegewezen doelcategorieën
• Cases hebben een reeks dia's die representatief zijn voor de primaire diagnose waarvoor deze is geselecteerd

Diaselectie voor een bepaald geval moet aan de volgende criteria voldoen:

• Het objectglaasje wordt verkregen door chirurgische pathologie en wordt geprepareerd uit menselijk FFPE-weefsel
• Objectglaasjes moeten worden gekleurd met H&E en bijbehorende speciale kleuringen (histochemisch en/of immunohistochemisch)
• Alle objectglaasjes met speciale kleuring (histochemisch en/of immunohistochemisch) waarbij het objectglaasje en de kleuring worden gebruikt voor diagnose, niet voor prognose.
• Een gekozen dia moet aantonen en representatief zijn voor de primaire diagnose; 1 diaselectie kan voldoende zijn voor biopsiegevallen,
• Voor resectiegevallen moeten minimaal 5 objectglaasjes worden geselecteerd, die de primaire diagnose vertegenwoordigen. Indien vertegenwoordigd met minder dan 5 objectglaasjes, kunnen extra objectglaasjes (primaire, secundaire of goedaardige objectglaasjes) uit hetzelfde geval worden gebruikt om aan het minimumaantal te voldoen
• Objectglaasje is intact, heeft de juiste maat/dikte, goede randen, onbeschadigd dekglaasje, zonder penmarkeringen die niet kunnen worden verwijderd, geen luchtbellen, nette labels en voldoet aan de kwaliteitscontroles volgens de algemene klinische praktijk

Uitsluitingscriteria:

• Casus heeft geen relevante dia's of als casusinformatie die nodig is voor het onderzoek ontbreekt
• Case is nog steeds actief (minder dan 1 jaar oud) op de lokale site
• Gevallen waarvoor de controleglaasjes voor immunohistochemie en speciale kleuringen niet beschikbaar zijn
• Twee gevallen van dezelfde persoon
• Gross-only koffers die geen dia's hebben
• Gevallen die alleen vriescoupes, cytologie of hematologie of immunofluorescentiemonsters zijn
• Geval waarbij de enige beschikbare set objectglaasjes alleen bewijs heeft van secundaire of geen diagnoses en niet de primaire diagnose waarop het geval wordt gescreend.

Dia's voor een bepaald geval worden uitgesloten als ze aan het volgende criterium voldoen:

• Glasplaatje dat gebroken is, afwijkende afmetingen/dikte heeft, afgeschuinde randen, slecht dekglaasje (barsten, golving, krassen), plakkerig is, veel penmarkeringen of vuil heeft dat niet kan worden verwijderd, luchtbellen bevat en overhangende labels die niet kunnen worden verwijderd worden gecorrigeerd en als de vlek ernstig vervaagd is.