Elsődleges diagnosztikai tanulmány a Hamamatsu NanoZoomer S360MD digitális diaszkenner rendszer validálásához

Bevételi kritériumok:

• Azok az esetek, amelyek az adott helyi helyszínről származnak, és amelyeket ott diagnosztizáltak
• Az esetek a webhely archívumában találhatók
• Az esetek a csatlakozás óta legalább 1 évesek
• Az esetek kiválasztása azért történik, mert elsődleges diagnózisuk összhangban van a hozzárendelt célkategóriákkal
• Az esetek diakészlettel rendelkeznek, amelyek azt az elsődleges diagnózist képviselik, amelyre kiválasztották

Az adott esethez tartozó diaválasztásnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

• A tárgylemezt sebészeti patológiával nyerik, és FFPE emberi szövetből készítik
• A tárgylemezeket H&E-vel és a kísérő speciális (hisztokémiai és/vagy immunhisztokémiai) festékekkel kell megfesteni.
• Minden speciális festési tárgylemez (hisztokémiai és/vagy immunhisztokémiai), ahol a tárgylemezt és a foltot diagnózisra, nem pedig prognózisra használják.
• A kiválasztott tárgylemeznek demonstrálnia kell az elsődleges diagnózist, és reprezentatívnak kell lennie; 1 tárgylemez kiválasztása elegendő lehet biopsziás esetekhez,
• Reszekciós esetekhez minimum 5 tárgylemezt kell kiválasztani, amelyek az elsődleges diagnózist jelentik. Ha 5-nél kevesebb diát ábrázol, további diák (elsődleges, másodlagos vagy jóindulatú diák) használhatók ugyanabból a tokból a minimális szám teljesítéséhez
• A tárgylemez sértetlen, megfelelő méretű/vastagságú, jó élekkel, sértetlen fedőlemezzel, nem eltávolítható tollnyomok nélkül, nincs légbuborék, rendezett címkék, és megfelel az általános klinikai gyakorlatnak megfelelő minőségi ellenőrzéseknek

Kizárási kritériumok:

• Az esethez nem tartozik releváns diák, vagy hiányzik a vizsgálathoz szükséges esetinformáció
• Az ügy még mindig aktív (1 évesnél fiatalabb) a helyi helyszínen
• Azok az esetek, amelyekhez az immunhisztokémiához és a speciális festéshez használható kontrolllemezek nem állnak rendelkezésre
• Két eset ugyanattól a személytől
• Csak bruttó esetek, amelyekben nincs diák
• Olyan esetek, amelyek csak fagyasztott metszet, citológiai vagy hematológiai vagy immunfluoreszcens minták
• Olyan eset, amikor az egyetlen rendelkezésre álló tárgylemez-készlet csak másodlagos diagnózisra vagy annak hiányára utal, és nem az elsődleges diagnózis, amelyre az esetet szűrik.

Az adott eset diákjai kizárásra kerülnek, ha megfelelnek a következő kritériumnak:

• Törött, abnormális méretű/vastagságú, ferde szélű, szegény fedőlemez (repedések, hullámosság, karcolások), ragadós, sok tollnyomot vagy szennyeződést nem távolítható el, légbuborékokat és kilógó címkéket tartalmaz, amelyek nem ki kell javítani, és ha a folt erősen kifakult.